Randomizowana kontrolowana próba kontrolowania bólu przy złamaniu kostki

To badanie jest wieloośrodkowym, trójramiennym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym, badającym wpływ „koktajlu” długo działającego miejscowego środka znieczulającego na pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu złamań kostki.

Główne cele oparte na hipotezach:

1. Określenie skuteczności „koktajlu” znieczulenia miejscowego w porównaniu z blokadą regionalną lub standardową opieką w zwalczaniu bólu w złamaniach stawu skokowego leczonych operacyjnie. Prawie jedno na dziesięć złamań leczonych zarówno przez traumatologów ortopedów, jak i chirurgów ortopedów ogólnych, którzy przyjmują wezwanie, to złamania kostki. W związku z tym skuteczna kontrola bólu w tej grupie pacjentów stanowi okazję do wywarcia dużego wpływu, zwłaszcza w kontekście obecnej epidemii opioidów. Ulepszona kontrola bólu może pomóc poprawić zadowolenie pacjentów, wyniki, skrócić czas pobytu, koszty opieki i powikłania związane z tradycyjnym używaniem narkotyków.

   • Hipoteza 1A: Pacjenci otrzymujący śródoperacyjny koktajl będą mieli lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego w porównaniu do pacjentów otrzymujących okołooperacyjną blokadę nerwów lub standardową opiekę.
   • Hipoteza 1B: Pacjenci otrzymujący śródoperacyjny koktajl lub okołooperacyjną blokadę nerwu będą mieli lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego w porównaniu ze standardową opieką.
   • Hipoteza zerowa 1: Nie będzie różnicy w kontroli bólu pooperacyjnego między wszystkimi grupami leczenia.

2. Określ ekonomiczny wpływ blokad koktajlowych i regionalnych na złamania kostki. Częstym problemem związanym z wykorzystaniem blokad regionalnych jest koszt dodatkowej procedury, a także opóźnienia logistyczne, które wiążą się z koordynacją oddzielnej procedury. Badanie to dostarczyłoby cennych danych na temat dodatkowych kosztów związanych z regionalnymi blokadami i podawaniem koktajli, które mogłyby pomóc w podejmowaniu świadomych ekonomicznie decyzji dotyczących leczenia.

   • Hipoteza 2: Lokalne podawanie koktajli będzie miało znacznie niższe koszty niż blok regionalny i nie będzie znacznie droższe niż standardowa opieka.
   • Hipoteza zerowa 2: Nie ma różnicy w kosztach między modalnościami.

Cel drugorzędny:

Zademonstruj zastosowanie długo działającego środka miejscowo znieczulającego jako skutecznej strategii leczenia bólu w chirurgii złamań. Chociaż długo działające miejscowe środki znieczulające mają ugruntowaną pozycję w endoprotezoplastyce, istnieje niewiele dowodów przemawiających za ich stosowaniem w złamaniach. Małe serie przypadków u pacjentów po urazach i stopach/kostkach są zachęcające, ale rygorystycznie przeprowadzone prospektywne badanie na stosunkowo jednorodnej grupie może wygenerować dane pilotażowe do walidacji stosowania długo działających środków miejscowo znieczulających w chirurgii złamań. Wiedzę tę można również przełożyć na inne urazy kończyn, mające większy wpływ niż zakres proponowanego badania.