- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03742622
Energiindtag, motion og energierstatning
11. september 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ændrer energierstatning energiindtaget efter træning hos unge med fedme?
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af en øvelse alene versus.
En øvelse efterfulgt af indtagelse af en energierstatningssnack på følgende energiindtag, madbelønning og appetitfølelser hos unge med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil sammenligne den ernæringsmæssige reaktion på realiseringen af en akut træning med og uden en energierstatningssnack på følgende energiindtag hos unge med fedme.
18 unge med fedme vil blive bedt om tilfældigt at gennemføre tre eksperimentelle sessioner: i) en kontrol session (hvile); ii) en session med en akut øvelse udført i løbet af morgenen; iii) en session med den samme øvelse efterfulgt af en snack, der dækker det træningsinducerede energiforbrug.
Deres ad libitum energiindtag vil blive vurderet ved det efterfølgende måltid samt ved middagstid.
Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum, og deres madbelønning som svar på frokosten vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI percentil > 97. percentil ifølge de franske kurver.
- i alderen 12-16 år
- Underskrevet samtykkeerklæring
- være registreret i det nationale sociale sikringssystem
- ingen kontraindikation til fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgiske indgreb, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.
- Diabetes
- vægttab i løbet af de sidste 6 måneder
- kardiovaskulær sygdom eller risici
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvægtige unge
18 unge med overvægt er involveret og skal udføre de tre tilstande
|
CON .
Kontroltilstand uden træning/hviletilstand.
De unge vil blive bedt om at forblive stille og i ro om morgenen og vil modtage et ad libitum-måltid til frokost- og aftensmadstid.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
EX. Tilstand med et akut træningssæt midt på formiddagen De unge vil blive bedt om at gennemføre et 30 minutters træningssæt på 65 % af deres kapacitet (cykling) om morgenen og vil modtage et ad libitum måltid til frokost- og aftensmadstid.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum
EX+R. tilstand med et akut træningssæt om morgenen og efterfulgt af en energierstatningssnack De unge vil blive bedt om at gennemføre et 30 minutters træningssæt med 65 % af deres kapacitet (cykling) om morgenen efterfulgt af en snack, der dækker hele træningen -induceret energiforbrug.
De vil derefter modtage et ad libitum-måltid til frokost og aftensmad.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag målt under et ad libitum buffetmåltid (i kcal).
Tidsramme: til frokost (på dag 1)
|
madindtaget vil blive målt ad libitum under en frokostbuffet.
De unge vil blive tilbudt et ad libitum buffet-måltid sammensat ud fra deres præferencer for fødeindtagelse.
Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt af et medlem af undersøgelsesteamet og derefter analyseret ved hjælp af Bilnuts software
|
til frokost (på dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af sultfølelser
Tidsramme: på dag 1
|
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) Kort fortalt giver LFPQ målinger af ønsker og smag for en række madbilleder, varierende i både fedtindhold og smag
|
på dag 1
|
|
Mad belønning
Tidsramme: på dag 1
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en valideret computerbaseret procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Kort fortalt giver LFPQ målinger af ønsker og smag for en række af madbilleder, varierende i både fedtindhold og smag
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2018
Først opslået (Faktiske)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .