- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03742622
Energieaufnahme, Bewegung und Energieersatz
11. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verändert Energieersatz die Energieaufnahme nach dem Training bei Jugendlichen mit Adipositas?
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer Übung allein versus zu vergleichen.
Eine Übung gefolgt von der Einnahme eines Energieersatz-Snacks auf die folgende Energieaufnahme, Nahrungsbelohnung und Appetitgefühle bei Jugendlichen mit Adipositas.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie vergleicht die ernährungsphysiologische Reaktion auf die Durchführung einer Akutübung mit und ohne Energieersatz-Snack auf die anschließende Energieaufnahme bei Jugendlichen mit Adipositas.
18 Jugendliche mit Adipositas werden gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen zu absolvieren: i) eine Kontrollsitzung (Ruhe); ii) eine Sitzung mit einer akuten Übung, die am Morgen durchgeführt wird; iii) eine Sitzung mit der gleichen Übung, gefolgt von einem Snack, der den durch die Übung verursachten Energieverbrauch abdeckt.
Ihre ad libitum Energieaufnahme wird bei der folgenden Mahlzeit sowie beim Abendessen bewertet.
Appetitgefühle werden in regelmäßigen Abständen bewertet und ihre Essensbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen wird ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
- Alter 12-16 Jahre alt
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
- keine Kontraindikation für körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.
- Diabetes
- Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übergewichtige Jugendliche
18 Jugendliche mit Adipositas sind beteiligt und werden die drei Bedingungen erfüllen
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CON .
Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand.
Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig und ruhig zu verhalten, und erhalten mittags und abends eine Mahlzeit ad libitum.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
EX. Zustand mit akutem Übungssatz am Vormittag Die Jugendlichen werden gebeten, morgens einen 30-minütigen Übungssatz mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren, und erhalten mittags und abends eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt
EX+R. Zustand mit einem akuten Übungssatz am Morgen und anschließendem Energieersatz-Snack Die Jugendlichen werden gebeten, morgens einen 30-minütigen Übungssatz mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren, gefolgt von einem Snack, der die gesamte Übung abdeckt -induzierter Energieverbrauch.
Sie erhalten dann zu Mittag- und Abendessen eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme gemessen während einer ad libitum Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: beim Mittagessen (am Tag 1)
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Die Nahrungsaufnahme wird während eines Mittagsbuffets ad libitum gemessen.
Den Jugendlichen wird eine ad libitum Mahlzeit in Form eines Buffets angeboten, die auf der Grundlage ihrer Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert
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beim Mittagessen (am Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Hungergefühlen
Zeitfenster: am Tag 1
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Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag bewertet (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
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am Tag 1
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Essensbelohnung
Zeitfenster: am Tag 1
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Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Belohnung für Lebensmittel (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008) zu absolvieren Lebensmittelbilder, die sowohl im Fettgehalt als auch im Geschmack variieren
|
am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-415
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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