- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03742622
Apport énergétique, exercice et remplacement énergétique
11 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le remplacement énergétique modifie-t-il l'apport énergétique post-exercice chez les adolescents obèses ?
Le but de la présente étude est de comparer l'effet d'un exercice seul versus.
Un exercice suivi de l'ingestion d'une collation de remplacement énergétique sur l'apport énergétique, la récompense alimentaire et les sensations d'appétit suivants chez les adolescents obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude comparera la réponse nutritionnelle à la réalisation d'un exercice aigu avec et sans collation de substitution énergétique sur l'apport énergétique suivant chez des adolescents obèses.
18 adolescents obèses seront invités à compléter au hasard trois séances expérimentales : i) une séance de contrôle (repos) ; ii) une séance avec un exercice aigu réalisé le matin ; iii) une séance avec le même exercice suivie d'une collation couvrant la dépense énergétique induite par l'exercice.
Leur apport énergétique ad libitum sera évalué au repas suivant ainsi qu'à l'heure du dîner.
Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers et leur récompense alimentaire en réponse au déjeuner sera également évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Percentile IMC > 97e centile selon les courbes françaises.
- 12-16 ans
- Formulaire de consentement signé
- être affilié au système national de sécurité sociale
- pas de contre-indication à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales antérieures considérées comme non compatibles avec l'étude.
- Diabète
- perte de poids au cours des 6 derniers mois
- maladies ou risques cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adolescents obèses
18 adolescents obèses sont concernés et réaliseront les trois conditions
|
CON.
Condition de contrôle sans exercice / condition de repos.
Les adolescents seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
EX. Condition avec un exercice aigu fixé en milieu de matinée Les adolescents seront invités à effectuer un exercice de 30 minutes fixé à 65% de leurs capacités (cyclisme) le matin et recevront un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers
EX+R. condition avec un exercice aigu programmé le matin et suivi d'une collation de remplacement énergétique Les adolescents seront invités à effectuer un exercice de 30 minutes programmé à 65% de leurs capacités (vélo) le matin suivi d'une collation qui couvrira l'ensemble de l'exercice - la dépense énergétique induite.
Ils recevront ensuite un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport énergétique mesuré lors d'un repas sous forme de buffet à volonté (en kcal).
Délai: au déjeuner (au jour 1)
|
les apports alimentaires seront mesurés ad libitum lors d'un buffet du midi.
Les adolescents se verront proposer un repas de type buffet ad libitum composé en fonction de leurs préférences alimentaires.
Leur consommation sera pondérée à l'aide d'une balance alimentaire électronique par un membre de l'équipe d'enquête puis analysée à l'aide du logiciel Bilnuts
|
au déjeuner (au jour 1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des sensations de faim
Délai: au jour 1
|
la zone de faim sous la courbe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique tout au long de la journée (Leeds Food Preference Questionnaire ; LFPQ)
|
au jour 1
|
|
Récompense alimentaire
Délai: au jour 1
|
Les participants seront invités à remplir une procédure informatique validée pour mesurer la récompense alimentaire (Leeds Food Preference Questionnaire ; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). images d'aliments, variant à la fois en teneur en matières grasses et en goût
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .