- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03742622
Energie-inname, lichaamsbeweging en energievervanging
11 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verandert energievervanging de energie-inname na het sporten bij adolescenten met obesitas?
Het doel van de huidige studie is om het effect van een oefening alleen te vergelijken met.
Een oefening gevolgd door de inname van een energievervangend tussendoortje op de volgende energie-inname, voedselbeloning en eetlustgevoelens bij adolescenten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de voedingsrespons op de realisatie van een acute oefening met en zonder een energievervangende snack vergelijken met de volgende energie-inname bij adolescenten met obesitas.
18 adolescenten met obesitas wordt gevraagd om willekeurig drie experimentele sessies te voltooien: i) één controlesessie (rust); ii) één sessie met een acute oefening gerealiseerd tijdens de ochtend; iii) één sessie met dezelfde oefening gevolgd door een tussendoortje om het door inspanning veroorzaakte energieverbruik te dekken.
Hun ad libitum energie-inname wordt zowel bij de volgende maaltijd als tijdens het avondeten beoordeeld.
Eetlustgevoelens worden met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloning als reactie op de lunch zal ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI-percentiel > 97e percentiel volgens de Franse curves.
- leeftijd 12-16 jaar oud
- Ondertekend toestemmingsformulier
- ingeschreven zijn in het nationale socialezekerheidsstelsel
- geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chirurgische ingrepen die als niet-compatibel met de studie worden beschouwd.
- suikerziekte
- gewichtsverlies gedurende de laatste 6 maanden
- hart- en vaatziekten of risico's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige adolescenten
18 adolescenten met obesitas zijn betrokken en zullen de drie voorwaarden uitvoeren
|
CON.
Conditie beheersen zonder inspanning/rustconditie.
De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch en het avondeten.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
EX. Conditie met een acute inspanningsset midden in de ochtend De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends een trainingset van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen) en krijgt ad libitum een maaltijd tijdens de lunch en het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld
EX+R. conditie met een acuut trainingsschema in de ochtend en gevolgd door een energievervangend tussendoortje De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends een trainingsset van 30 minuten op 65% van hun capaciteiten (fietsen) te voltooien, gevolgd door een tussendoortje dat de hele oefening beslaat -geïnduceerd energieverbruik.
Ze krijgen dan een ad libitum maaltijd tijdens de lunch en het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname gemeten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: tijdens de lunch (op dag 1)
|
tijdens een lunchbuffet wordt de voedselinname ad libitum gemeten.
De adolescenten krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software
|
tijdens de lunch (op dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van hongergevoelens
Tijdsspanne: op dag 1
|
hongergebied onder de curve zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal gedurende de dag (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) In het kort, de LFPQ geeft maatstaven voor de wens en voorkeur voor een reeks voedselafbeeldingen, variërend in zowel vetgehalte als smaak
|
op dag 1
|
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: op dag 1
|
De deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde computergebaseerde procedure uit te voeren om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Kort gezegd biedt de LFPQ metingen van het willen en waarderen van een reeks van voedselbeelden, variërend in zowel vetgehalte als smaak
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-415
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .