- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03742622
Ingesta de energía, ejercicio y reposición de energía
11 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
¿El reemplazo de energía modifica la ingesta de energía posterior al ejercicio en adolescentes con obesidad?
El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de un ejercicio solo versus.
Un ejercicio seguido de la ingesta de un snack sustitutivo energético sobre la siguiente ingesta energética, recompensa alimentaria y sensación de apetito en adolescentes con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio comparará la respuesta nutricional a la realización de un ejercicio agudo con y sin refrigerio sustitutivo energético sobre la siguiente ingesta energética en adolescentes con obesidad.
Se pedirá a 18 adolescentes con obesidad que completen aleatoriamente tres sesiones experimentales: i) una sesión de control (descanso); ii) una sesión con un ejercicio agudo realizado durante la mañana; iii) una sesión con el mismo ejercicio seguida de un refrigerio que cubra el gasto energético inducido por el ejercicio.
Se evaluará su aporte calórico ad libitum en la siguiente comida así como a la hora de la cena.
Se evaluará la sensación de apetito a intervalos regulares y también se evaluará su recompensa alimentaria en respuesta al almuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Percentil de IMC > percentil 97 según las curvas francesas.
- edades 12-16 años
- formulario de consentimiento firmado
- estar registrado en el sistema nacional de seguridad social
- sin contraindicaciones para la actividad física
Criterio de exclusión:
- Intervenciones quirúrgicas previas que se consideren no compatibles con el estudio.
- Diabetes
- pérdida de peso durante los últimos 6 meses
- enfermedades cardiovasculares o riesgos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes obesos
Participan 18 adolescentes con obesidad que realizarán las tres condiciones
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CON.
Condición de control sin condición de ejercicio/descanso.
A los adolescentes se les pedirá que permanezcan en silencio y en reposo durante la mañana y recibirán una comida ad libitum a la hora del almuerzo y la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
EX. Condición con una serie de ejercicios agudos a media mañana Se pedirá a los adolescentes que realicen una serie de ejercicios de 30 minutos al 65% de sus capacidades (bicicleta) por la mañana y recibirán una comida ad libitum en los horarios de comida y cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
EX+R. con una serie de ejercicios agudos por la mañana y seguida de una merienda de reposición de energía. Se pedirá a los adolescentes que completen una serie de ejercicios de 30 minutos al 65 % de sus capacidades (ciclismo) por la mañana, seguida de una merienda que cubrirá todo el ejercicio. -Gasto energético inducido.
Luego recibirán una comida ad libitum en el almuerzo y la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía medida durante una comida buffet ad libitum (en kcal).
Periodo de tiempo: en el almuerzo (en el día 1)
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la ingesta de alimentos se medirá ad libitum durante un almuerzo buffet.
A los adolescentes se les ofrecerá una comida tipo buffet ad libitum compuesta en función de sus preferencias alimenticias.
Un miembro del equipo de investigación pesará su ingesta con una balanza electrónica para alimentos y luego la analizará con el software Bilnuts.
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en el almuerzo (en el día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la sensación de hambre
Periodo de tiempo: en el día 1
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El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual a lo largo del día (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ). Brevemente, el LFPQ proporciona medidas del deseo y el gusto por una variedad de imágenes de alimentos, que varían tanto en contenido de grasa como en sabor.
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en el día 1
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: en el día 1
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Se les pedirá a los participantes que completen un procedimiento computarizado validado para medir la recompensa alimentaria (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Brevemente, el LFPQ proporciona medidas del deseo y el gusto por una variedad de imágenes de alimentos, que varían tanto en contenido de grasa como en sabor
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-415
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .