- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03742622
Energiinntak, trening og energierstatning
11. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Modifiserer energierstatning energiinntaket etter trening hos ungdom med fedme?
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en trening alene versus.
En øvelse etterfulgt av inntak av en energierstatningsmatbit på følgende energiinntak, matbelønning og appetittfølelser hos ungdom med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne den ernæringsmessige responsen på realiseringen av en akutt trening med og uten en energierstatningsmatbit på følgende energiinntak hos ungdom med fedme.
18 ungdommer med fedme vil bli bedt om å gjennomføre tre eksperimentelle økter tilfeldig: i) én kontrolløkt (hvile); ii) en økt med en akutt øvelse utført i løpet av morgenen; iii) én økt med samme trening etterfulgt av en matbit som dekker det treningsinduserte energiforbruket.
Deres ad libitum energiinntak vil bli vurdert ved det påfølgende måltidet samt ved middagstid.
Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom og matbelønningen deres som svar på lunsjen vil også bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI persentil > 97. persentil i henhold til de franske kurvene.
- alderen 12-16 år
- Signert samtykkeskjema
- være registrert i det nasjonale trygdesystemet
- ingen kontraindikasjon for fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgiske inngrep som anses som ikke-kompatible med studien.
- Diabetes
- vekttap de siste 6 månedene
- kardiovaskulær sykdom eller risiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvektige ungdommer
18 ungdommer med overvekt er involvert og skal utføre de tre tilstandene
|
LURE .
Kontrolltilstand uten trening / hviletilstand.
Ungdommene vil bli bedt om å være stille og i ro om morgenen og vil motta et ad libitum-måltid til lunsj og middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
EX. Tilstand med akutt treningssett midt på morgenen. Ungdommene vil bli bedt om å gjennomføre et 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling) om morgenen og vil motta et ad libitum-måltid til lunsj og middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom
EX+R. tilstand med et akutt treningssett om morgenen og etterfulgt av en energierstatningsmatbit. Ungdommene vil bli bedt om å fullføre et 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling) om morgenen etterfulgt av en matbit som vil dekke hele treningen -indusert energiforbruk.
De vil da få et ad libitum måltid til lunsj og middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak målt under et ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsramme: til lunsj (på dag 1)
|
matinntaket vil bli målt ad libitum under en lunsjbuffet.
Ungdommene vil bli tilbudt et ad libitum buffémåltid satt sammen basert på deres matinntakspreferanser.
Inntaket deres vil bli vektet ved hjelp av en elektronisk matvekt av et medlem av etterforskningsteamet og deretter analysert ved hjelp av Bilnuts-programvare
|
til lunsj (på dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av sultfølelser
Tidsramme: på dag 1
|
sultområdet under kurven vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala gjennom en dag (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) Kort oppsummert gir LFPQ mål på ønsker og smak for en rekke matbilder, varierende i både fettinnhold og smak
|
på dag 1
|
|
Matbelønning
Tidsramme: på dag 1
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en validert datamaskinbasert prosedyre for å måle matbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Kort oppsummert gir LFPQ mål på ønsker og like for en rekke matbilder, varierende i både fettinnhold og smak
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-415
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .