- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03742622
Pobór energii, ćwiczenia i wymiana energii
11 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Czy zastępowanie energii modyfikuje pobór energii po wysiłku fizycznym u nastolatków z otyłością?
Celem niniejszego badania jest porównanie efektu samego ćwiczenia z.
Ćwiczenie, po którym następuje spożycie przekąski zastępującej energię, dotyczące następującego spożycia energii, nagrody za jedzenie i uczucia apetytu u nastolatków z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu porównana zostanie reakcja żywieniowa na wykonanie intensywnego wysiłku fizycznego z przekąską zastępującą energię i bez niej na następujący pobór energii u młodzieży z otyłością.
18 nastolatków z otyłością zostanie poproszonych o losowe ukończenie trzech sesji eksperymentalnych: i) jedna sesja kontrolna (odpoczynek); ii) jedna sesja z ćwiczeniem ostrym realizowana w godzinach porannych; iii) jedna sesja z tym samym ćwiczeniem, po której następuje przekąska pokrywająca wydatek energetyczny wywołany wysiłkiem fizycznym.
Ich spożycie energii ad libitum zostanie ocenione podczas następnego posiłku, jak również w porze kolacji.
Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu, a także oceniana będzie nagroda pokarmowa w odpowiedzi na obiad.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI percentyl > 97 percentyl według krzywych francuskich.
- w wieku 12-16 lat
- Podpisany formularz zgody
- jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
- brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.
- Cukrzyca
- utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroby układu krążenia lub zagrożenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłe nastolatki
Zaangażowanych jest 18 nastolatków z otyłością, którzy spełnią trzy warunki
|
KON .
Warunek kontrolny bez warunku ćwiczeń/odpoczynku.
Młodzież zostanie poproszona o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzyma posiłek ad libitum w porze lunchu i kolacji.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
BYŁY. Stan z ostrym zestawem ćwiczeń w środku poranka Młodzież zostanie poproszona o wykonanie 30 minut ćwiczeń ustawionych na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze) rano i otrzyma dowolny posiłek w porze lunchu i kolacji.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu
EX+R. stan z intensywnym zestawem ćwiczeń rano, a następnie przekąską zastępującą energię Młodzież zostanie poproszona o wykonanie 30-minutowego zestawu ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze) rano, a następnie przekąskę, która obejmie całe ćwiczenie indukowany wydatek energetyczny.
Następnie otrzymają posiłek ad libitum w porze lunchu i kolacji.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii mierzony podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: w porze lunchu (w dniu 1)
|
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas lunchu w formie bufetu.
Młodzieży będzie oferowany posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe.
Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts
|
w porze lunchu (w dniu 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar uczucia głodu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) W skrócie, LFPQ zapewnia pomiar chęci i upodobania do szeregu obrazów żywności, różniących się zarówno zawartością tłuszczu, jak i smakiem
|
w dniu 1
|
|
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King i in. 2008). Krótko mówiąc, LFPQ zapewnia miary pragnienia i upodobania do szeregu różnych obrazy żywności, różniące się zarówno zawartością tłuszczu, jak i smakiem
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-415
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .