- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03742622
Příjem energie, cvičení a náhrada energie
11. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Upravuje náhrada energie příjem energie po cvičení u dospívajících s obezitou?
Cílem této studie je porovnat účinek samotného cvičení s.
Cvičení následované požitím svačiny nahrazující energii na následující energetický příjem, odměnu za jídlo a pocity chuti k jídlu u dospívajících s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie porovná nutriční odpověď na realizaci akutního cvičení s a bez svačiny nahrazující energii na následující energetický příjem u adolescentů s obezitou.
18 dospívajících s obezitou bude požádáno, aby náhodně dokončili tři experimentální sezení: i) jedno kontrolní sezení (odpočinek); ii) jedno sezení s akutním cvičením realizované během dopoledne; iii) jedno sezení se stejným cvičením, po kterém následuje svačina pokrývající energetický výdej vyvolaný cvičením.
Jejich příjem energie ad libitum bude hodnocen při následujícím jídle i při večeři.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech a bude také hodnocena jejich potravinová odměna v reakci na oběd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Percentil BMI > 97. percentil podle francouzských křivek.
- věk 12-16 let
- Podepsaný formulář souhlasu
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
- žádné kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
- Diabetes
- úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- kardiovaskulární onemocnění nebo rizika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní adolescenti
Zapojeno je 18 dospívajících s obezitou, kteří provedou tři podmínky
|
KON.
Kontrolní stav bez cvičení / klidový stav.
Adolescenti budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a v době oběda a večeře dostanou jídlo ad libitum.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich chuť k jídlu bude v pravidelných intervalech hodnocena.
EX. Stav s akutním cvičením uprostřed dopoledne Adolescenti budou požádáni, aby ráno dokončili 30minutové cvičení na 65 % svých kapacit (jízda na kole) a v době oběda a večeře dostanou jídlo ad libitum.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech
EX+R. stav s ranním akutním cvičením a následnou svačinkou nahrazující energii Dospívající budou požádáni, aby ráno dokončili 30minutové cvičení na 65 % svých kapacit (jízda na kole), po kterém bude následovat svačina, která pokryje celé cvičení -indukovaný energetický výdej.
Poté dostanou ad libitum jídlo v době oběda a večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich chuť k jídlu bude v pravidelných intervalech hodnocena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický příjem měřený během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: na obědě (v den 1)
|
příjem potravy bude měřen ad libitum během obědového bufetu.
Dospívajícím bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy.
Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts
|
na obědě (v den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pocitů hladu
Časové okno: v den 1
|
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály v průběhu dne (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) Stručně řečeno, LFPQ poskytuje měření chtění a sympatií k řadě obrázků potravin, lišících se jak obsahem tuku, tak chutí
|
v den 1
|
|
Odměna za jídlo
Časové okno: v den 1
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Stručně řečeno, LFPQ poskytuje měřítka chtění a sympatií k řadě potravin. obrázky potravin, které se liší jak obsahem tuku, tak chutí
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-415
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KON. kontrolní stav bez cvičení / klidový stav
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy