- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03742622
Потребление энергии, упражнения и замещение энергии
11 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияет ли замещение энергии на потребление энергии после тренировки подростками с ожирением?
Целью настоящего исследования является сравнение эффекта от одного упражнения по сравнению с таковым.
Упражнение с последующим приемом закусок для замены энергии на последующем потреблении энергии, пищевом вознаграждении и ощущении аппетита у подростков с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В настоящем исследовании будет проведено сравнение нутритивной реакции на выполнение интенсивных упражнений с заменой энергии и без нее на последующее потребление энергии подростками с ожирением.
18 подростков с ожирением будут случайным образом проходить три экспериментальные сессии: i) одна контрольная сессия (отдых); ii) одно занятие с активным упражнением, проводимым утром; iii) одно занятие с тем же упражнением, за которым следует перекус, покрывающий затраты энергии, вызванные физическими упражнениями.
Их потребление энергии ad libitum будет оцениваться во время следующего приема пищи, а также во время ужина.
Чувства аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени, а также будет оцениваться их пищевое вознаграждение в ответ на обед.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Процентиль ИМТ > 97-го процентиля согласно французским кривым.
- возраст 12-16 лет
- Подписанная форма согласия
- регистрация в национальной системе социального обеспечения
- отсутствие противопоказаний к физической активности
Критерий исключения:
- Предыдущие хирургические вмешательства, которые считаются несовместимыми с исследованием.
- Сахарный диабет
- потеря веса за последние 6 месяцев
- сердечно-сосудистые заболевания или риски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тучные подростки
Участвуют 18 подростков с ожирением, которые будут выполнять три условия
|
ПРОТИВ .
Состояние контроля без упражнений/отдыха.
Подростков попросят сохранять тишину и покой в течение утра, а во время обеда и ужина они будут получать еду вволю.
Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда.
Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
БЫВШИЙ. Состояние с интенсивным упражнением, выполняемым в середине утра. Подростков попросят выполнить 30-минутное упражнение с нагрузкой 65% их возможностей (езда на велосипеде) утром, а во время обеда и ужина они получат пищу вволю.
Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда.
Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
ЭКС+Р. состояние с интенсивным упражнением утром и последующим перекусом, заменяющим энергию. Подростков попросят выполнить 30-минутный комплекс упражнений на 65% их возможностей (езда на велосипеде) утром с последующим перекусом, который покроет все упражнение -индуцированный расход энергии.
Затем они будут получать еду ad libitum во время обеда и ужина.
Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда.
Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии, измеренное во время еды в виде шведского стола ad libitum (в ккал).
Временное ограничение: в обед (день 1)
|
прием пищи будет измеряться ad libitum во время обеденного буфета.
Подросткам будет предложено питание в виде шведского стола ad libitum, составленное на основе их предпочтений в еде.
Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
|
в обед (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение чувства голода
Временное ограничение: в день 1
|
Зона голода под кривой будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы в течение дня (опросник предпочтений в еде Лидса; LFPQ). Вкратце, LFPQ обеспечивает измерение желания и симпатии к множеству изображений продуктов, различающихся как по содержанию жира, так и по вкусу.
|
в день 1
|
|
Продовольственная награда
Временное ограничение: в день 1
|
Участникам будет предложено пройти утвержденную компьютерную процедуру измерения вознаграждения за еду (опросник Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al., 2008). изображения продуктов питания, различающихся как по жирности, так и по вкусу
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-415
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .