- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03742622
Energian saanti, harjoittelu ja energian korvaaminen
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Muuttaako energiankorvaus liikalihavien nuorten energian saantia harjoituksen jälkeen?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän harjoituksen vaikutuksia verrattuna.
Harjoitus, jota seuraa energiankorvausvälipalan nauttiminen seuraavasta energiansaannista, ruokapalkkiosta ja ruokahalusta liikalihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan ravitsemusvastetta akuutin harjoituksen toteutumiseen energiankorvausvälipalan kanssa ja ilman energiansaantia lihavilla nuorilla.
18 nuorta, joilla on liikalihavuus, pyydetään suorittamaan satunnaisesti kolme kokeellista istuntoa: i) yksi kontrolliistunto (lepo); ii) yksi harjoitus akuutilla harjoituksella aamulla; iii) yksi harjoituskerta samalla harjoituksella, jota seuraa välipala, joka kattaa harjoituksen aiheuttaman energiankulutuksen.
Heidän ad libitum energiansaanninsa arvioidaan seuraavalla aterialla sekä päivällisaikaan.
Ruokahalua arvioidaan säännöllisin väliajoin ja myös heidän ruokapalkkionsa lounaan johdosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
- ikä 12-16 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
- Diabetes
- painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavat nuoret
Mukana on 18 liikalihavaa nuorta, jotka täyttävät nämä kolme ehtoa
|
CON .
Valvontakunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Nuoria pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounas- ja päivällisaikaan.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
EX. Kunto akuutilla harjoittelulla keskellä aamua Nuoria pyydetään suorittamaan aamulla 30 minuutin harjoitussarja 65 %:lla (pyöräily) ja he saavat ad libitum -aterian lounas- ja päivällisaikaan.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin
EX+R. tila, jossa akuutti harjoitussarja aamulla ja sen jälkeen energiakorvausvälipala Nuoria pyydetään suorittamaan aamulla 30 minuutin harjoitus, joka on asetettu 65 %:lla heidän tehoistaan (pyöräily) ja sen jälkeen välipala, joka kattaa koko harjoituksen - aiheutettu energiankulutus.
He saavat sitten ad libitum -aterian lounas- ja päivällisaikaan.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaanti mitattuna ad libitum buffetaterian aikana (kcal).
Aikaikkuna: lounaalla (päivänä 1)
|
ruokasaanti mitataan ad libitum lounasbuffetin aikana.
Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saanninsa elektronisella ruokavaa'alla ja analysoi sitten Bilnuts-ohjelmistolla.
|
lounaalla (päivänä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näläntunteen mittaus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Käyrän alla oleva nälkä-alue arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla päivän aikana (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) Lyhyesti sanottuna LFPQ tarjoaa mittareita halusta ja mieltymyksestä erilaisiin ruokakuviin, jotka vaihtelevat sekä rasvapitoisuuden että maun suhteen.
|
päivänä 1
|
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan validoitu tietokonepohjainen menettely ruoan palkitsemisen mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Lyhyesti sanottuna LFPQ tarjoaa mittareita siitä, kuinka halutaan ja miellyttää erilaisia ruokapalkkioita. ruokakuvia, jotka vaihtelevat sekä rasvapitoisuudeltaan että maultaan
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-415
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .