Transpulmonært tryk under stressende forhold
10. september 2019 opdateret af: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Transpulmonært tryk under betingelser med øget intraabdominalt tryk fra pneumoperitoneum og stejle Trendelenburg
Undersøgelsen har til formål at prospektivt evaluere, om de tryk, der normalt anvendes under mekanisk ventilation i laparoskopisk kirurgi, inducerer stress på lungevæggen.
For at gøre dette bruges måling af variationen af esophageal tryk, som indirekte indeks for pleuratrykket og derfor af det transpulmonale tryk, som reaktion på ændringer i luftvejstrykket i en gruppe patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi eller videolaparoskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00154
- Rekruttering
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ester Forastiere, chief
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italien, 00153
- Rekruttering
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ester Forastiere
- Telefonnummer: 00390652662994
- E-mail: ester.forastiere@ifo.gov.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne gennemgik laparoskopisk eller robotassisteret radikal prostatektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (american Society of anesthesiologists) score ≤ III
- Patienterne gennemgik laparoskopisk prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- BMI (body mass index) ≥ 30
- Det er umuligt at indsætte nasogastrisk sonde
- Anatomiske ændringer i brystkassen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative akutte komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering af lungeforandringer ved hjælp af præ- og postoperativ ultralydsvisualisering
|
24 timer
|
|
Dosering af inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 24 timer
|
Dosering af metalloproteinase og interleukin 8 i bronkoaspiration
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS1138/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina