Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige ventilationstilstande under en-lungeventilation

21. februar 2017 opdateret af: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenligning af trykstyret ventilation med volumenstyret ventilation under en-lungeventilation

Det er kontroversielt, hvilken ventilationstilstand der er bedst ved en-lungeventilation (OLV), volumenstyret ventilation (VCV) eller trykstyret ventilation (PCV). Denne undersøgelse var designet til at finde ud af, om der var nogen forskel mellem disse to tilstande for iltning og postoperative komplikationer under betingelse af beskyttende ventilation (PV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, enkelt blindet prospektivt studie af to forskellige ventilationstilstande under én lungeventilation for patienter under videoassistent thoracoscopy (VATS) lobektomi. Efter institutionel godkendelse og skriftligt informeret samtykke blev opnået, blev 60 patienter med primær lungekræft under VATS-lobektomi på Zhongshan Hospital Fudan University indskrevet og randomiseret i to grupper: VCV-gruppe (gruppe V) eller PCV-gruppe (gruppe P).

Inklusionskriterier var alder mellem 18-75 år, ASA I-II, lateral decubitusposition med mindst 1 time OLV og præoperativ FEV1>50 % forudsagt. Preoperative eksklusionskriterier var tidligere lobektomi, KOL, astma, ukompenseret hjertesygdom eller kontraindikationer for epiduralt kateter. Intraoperative eksklusionskriterier var SpO2 under 90 % efter intratracheal sugning, genbekræftelse af positionen af ​​dobbelt lumen tracheal tube (DLT) og rekrutteringsmanøvre af afhængige lunger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II, lateral decubitus position med mindst 1 time OLV og præoperativ FEV1>50 % forudsagt

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative eksklusionskriterier var tidligere lobektomi, KOL, astma, ukompenseret hjertesygdom eller kontraindikationer for epiduralt kateter. Intraoperative eksklusionskriterier var SpO2 under 90 % efter intratracheal sugning, genbekræftelse af positionen af ​​dobbelt lumen tracheal tube (DLT) og rekrutteringsmanøvre af afhængige lunger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: volumenstyret ventilation (VCV)
VCV-tilstand, tidevandsvolumen 6ml/kg, f 12-14, indstil fast tidevandsvolumen for hvert åndedrag
Andet: VCV-tilstand
indstillet fast 6ml/kg tidevandsvolumen
Eksperimentel: trykstyret ventilation (PCV)
PCV-tilstand, trykket justeres for at opnå tidevandsvolumen 6ml/kg, f 12-14
Andet: PCV-tilstand
juster trykket for at opnå tidevandsvolumen på 6ml/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk Ppeak
Tidsramme: under proceduren
Luftvejstryk Ppeak i cmH2O.
under proceduren
Luftvejstryk Pplat
Tidsramme: under proceduren
Luftvejstryk Pplat i cmH2O.
under proceduren
iltningsindeks
Tidsramme: under proceduren
Iltningsindekset beregnes ved PaO2/FiO2. PaO2 måles ved blodgasanalyse i mmHg. FiO2 måles af gasmonitor.
under proceduren
iltningsindeks
Tidsramme: kirurgi
Iltningsindekset beregnes ved PaO2/FiO2. PaO2 måles ved blodgasanalyse i mmHg. FiO2 er beregnet ved [21+4×oxygenflow(L/min)]×100%.
kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inklusive luftlækage, lungebetændelse, bronchopleural fistel, respirationssvigt, ARDS, reintubation, trakeostomi, lungeemboli, behandlingskrævende arytmi, myokardieinfarkt, nyreinsufficiens, central neurologisk hændelse, sepsis, uventet tilbagevenden til operationsstuen inden for indlæggelse og dødelighed dage
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2012-064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VCV-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner