Transpulmonellt tryck under påfrestande förhållanden
10 september 2019 uppdaterad av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Transpulmonellt tryck under förhållanden med ökat intraabdominalt tryck från pneumoperitoneum och brant Trendelenburg
Studien syftar till att prospektivt utvärdera om de tryck som normalt appliceras under mekanisk ventilation vid laparoskopisk kirurgi inducerar stress på lungväggen.
För att göra detta används mäta variationen av esofagustrycket, som ett indirekt index för pleuratrycket och därför av det transpulmonella trycket, som svar på förändringar i luftvägstrycket i en grupp patienter som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi eller videolaparoskopi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ester Forastiere, chief
- E-post: ester.forastiere@ifo.gov.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00154
- Rekrytering
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ester Forastiere, chief
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italien, 00153
- Rekrytering
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ester Forastiere
- Telefonnummer: 00390652662994
- E-post: ester.forastiere@ifo.gov.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna genomgick laparoskopisk eller robotassisterad radikal prostatektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (american Society of anesthesiologists) poäng ≤ III
- Patienterna genomgick laparoskopisk prostatektomi
Exklusions kriterier:
- BMI (body mass index) ≥ 30
- Omöjlighet att sätta in nasogastrisk sond
- Anatomiska förändringar i bröstkorgen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativa akuta komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
Utvärdering av lungförändringar med pre- och postoperativ ultraljudsvisualisering
|
24 timmar
|
|
Dosering av inflammatoriska mediatorer
Tidsram: 24 timmar
|
Dosering av metalloproteinas och interleukin 8 vid bronkoaspiration
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2018
Första postat (Faktisk)
19 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS1138/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark