- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03746236
Transpulmonaalinen paine stressaavissa olosuhteissa
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Transpulmonaalinen paine kohonneen vatsansisäisen paineen olosuhteissa pneumoperitoneumista ja jyrkästä Trendelenburgista
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti, aiheuttavatko laparoskooppisessa leikkauksessa mekaanisen ventilaation aikana normaalisti käytettävät paineet stressiä keuhkon seinämään.
Tätä varten käytetään ruokatorven paineen vaihtelun mittaamista keuhkopussin paineen ja siten transpulmonaarisen paineen epäsuorana indeksinä vasteena hengitysteiden paineiden muutoksiin ryhmässä potilasryhmässä, jolle tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia tai videolaparoskooppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ester Forastiere, chief
- Sähköposti: ester.forastiere@ifo.gov.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00154
- Rekrytointi
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Forastiere, chief
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italia, 00153
- Rekrytointi
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Forastiere
- Puhelinnumero: 00390652662994
- Sähköposti: ester.forastiere@ifo.gov.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin laparoskooppinen tai robottiavusteinen radikaali prostatektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet ≤ III
- Potilaille tehtiin laparoskooppinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- BMI (painoindeksi) ≥ 30
- Mahdottomuus laittaa nenämahaletkua
- Anatomiset rintakehän muutokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisten akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keuhkojen muutosten arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen ultraäänivisualisoinnilla
|
24 tuntia
|
Tulehdusvälittäjien annostus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Metalloproteinaasin ja interleukiini 8:n annostus bronkoaspiraatiossa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1138/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .