Transpulmonaler Druck unter Stressbedingungen
10. September 2019 aktualisiert von: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Transpulmonaler Druck unter Bedingungen eines erhöhten intraabdominalen Drucks durch Pneumoperitoneum und steiles Trendelenburg
Die Studie zielt darauf ab, prospektiv zu bewerten, ob die Drücke, die normalerweise während der mechanischen Beatmung in der laparoskopischen Chirurgie ausgeübt werden, eine Belastung der Lungenwand hervorrufen.
Zu diesem Zweck wird die Variation des Ösophagusdrucks als indirekter Index des Pleuradrucks und damit des transpulmonalen Drucks als Reaktion auf Änderungen des Atemwegsdrucks bei einer Gruppe von Patienten gemessen, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie oder Videolaparoskopie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ester Forastiere, chief
- E-Mail: ester.forastiere@ifo.gov.it
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00154
- Rekrutierung
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ester Forastiere, chief
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italien, 00153
- Rekrutierung
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ester Forastiere
- Telefonnummer: 00390652662994
- E-Mail: ester.forastiere@ifo.gov.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden einer laparoskopischen oder robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Score (American Society of Anaesthesiologists) ≤ III
- Die Patienten wurden einer laparoskopischen Prostatektomie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- BMI (Body-Mass-Index) ≥ 30
- Es ist nicht möglich, eine Magensonde einzuführen
- Anatomische Veränderungen des Brustkorbs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz postoperativer akuter Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Beurteilung pulmonaler Veränderungen mittels prä- und postoperativer Ultraschallvisualisierung
|
24 Stunden
|
|
Dosierung von Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Dosierung von Metalloproteinase und Interleukin 8 bei der Bronchoaspiration
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS1138/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten