Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF INTRAOPERATIVE LOKALAÆSTETIKA APPLIKATIONER I POSTOPERATIV SMERTEBEHANDLING HOS LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI-PATIENTER

19. marts 2021 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

SAMMENLIGNING AF INTRAOPERATIV TRANSVERSUS ABDOMINIS-FLYBLOCK, LOKALANÆSTESIAPPLIKATION TIL HAVNEPLADSER OG INTRAPERITONEAL LOKAL AÆSTETIKA APPLIKATIONER I POSTOPERATIV SMERTEBEHANDLING I LAPAROSKOPISK KOLEATIENSEKTOM

Siden 1987 er laparoskopisk kolecystektomi blevet standardproceduren for galdeblæresten og læsioner. Komplikationer som følge af forbedringer i laparoskopi og øget kirurgisk erfaring er faldet dag for dag, men der er stadig et problem med hensyn til postoperativ smertebehandling. Adskillige smertebehandlingsprocedurer er blevet forsøgt for at bekæmpe smerter efter laparoskopisk kolecystektomi. Formålet med denne undersøgelse er at reducere længden af ​​hospitalsophold, at øge patientens komfort og at reducere omkostningerne ved behandling. Lokalbedøvelsesindsprøjtning til havneplaceringer, intraperitoneal periportal lokalbedøvelsesinjektion ,Transversus Abdominis Plane Blok og uden nogen lokalbedøvelse på kontrolgruppen sammenlignet med gruppens smertestillende effektivitet og for at reducere mængden af ​​nødvendige analgetika, forkorte hospitalsopholdslængden og forbedre patientens komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi vil blive udført hos patienter over 18 år til diagnosticering af kolelithiasis. Laparoskopisk kolecystektomi procedure vil blive udført.4 Patientgruppen vil blive dannet Power: 0,80 og alfa: :0,05 Minimumsantallet af prøver bestemt for hver gruppe er n: 34 for hver gruppe. Det vil blive bestemt. I vores klinik udføres lokalbedøvende injektioner rutinemæssigt til trokarområderne ved laparoskopiske kolecystektomioperationer. Efter endotracheal intubation i begyndelsen af ​​operationen, efter passende hudfarvning og steril forbinding, påføres Transversus abdominis plan blok (10 cc / 10 cc, 0,5 % bupivacain til højre og venstre transversus abdominis muskelregioner). til den anden gruppe lokalbedøvelsesinjektion (6 cc til subxiphoid og infraumbilical trokarsteder, 4 cc i stedet for 2 cc, 0,5 % bupivacainopløsning), der skal påføres, i den tredje gruppe intraperitonealt direkte syn af galdeblærens område-periportale område under det direkte injektion af lokalbedøvende sprøjteproces (perkutan metode injiceret i det periportale område 1:1 fortyndet med 20 cc saltvand, 20 cc 0,5 % bupivacainopløsning i alt 40 cc sprøjtning vil blive anvendt. Den fjerde gruppe vil være kontrolgruppen, og nogen af ​​disse metoder vil ikke blive anvendt, operationstiden og peroperative komplikationer (poseperforation osv.) vil blive registreret. Paracetamol 1 g + 1 mg / kg tramadol IV vil blive påført alle fire grupper som standard før ekstubering. Visuel analog skala (VAS) vil blive anvendt på alle patienter i den postoperative periode. Hvis VAS> 3 stadig er til stede, vil en dosis på 1 mg/kg tramadol blive administreret. Tenoxicam 1x1 IV vil blive påført patienterne den 12. time. Alle patienter var postoperative; 1,2,4,6,12,24. VAS-score , patienttilfredshed (0: aldrig tilfreds, 5: meget tilfreds) vil blive registreret. Patientgruppen vil blive bestemt i henhold til operationsrækkefølgen. Smertescore af patienterne vil blive udført af en læge, der ikke er i operationen, som ikke ved, hvilken gruppe der er taget. Patienterne, der indgår i gruppen, vil ikke være kendt af patienten af ​​smertescoringssystemet, og undersøgelsen vil blive udført som dobbeltblind. Patienter vil blive randomiseret med denne metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der var indlagt på almen kirurgisk afdeling med diagnosen kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå en peroperativ åben kolecystektomiprocedure.
  • Patienter med lokalbedøvelse eller NSAID-allergi
  • Patienter under graviditet
  • Patienter, der ammer
  • Patienter med bindevævssygdom
  • Patienter med malignitet i postoperativ galdeblærepatologisk undersøgelse og patienter med enhver malignitetsdiagnose
  • Patienter med nedsat nyrefunktion, hvor effekten af ​​brug af Marcain er ukendt
  • Hjertesygdom
  • Patienter med nedsat leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TROCHAR STEDER LOKALANÆSTESIKA INJEKTION
lokalbedøvende injektion (6 cc til subxiphoid og infraumbilical trokarsteder, 4 cc i stedet for 2 cc, 0,5 % bupivacainopløsning skal påføres)
Medicin: Bupivacain
I vores undersøgelse vil dette lokale anæstesimiddel blive anvendt til postoperativ smertelindring
Andre navne:
  • marcaine
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
gruppe vil være kontrolgruppen, og nogen af ​​disse metoder vil ikke blive anvendt,
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane Block
Transversus abdominis plan blok (10 cc / 10 cc, 0,5 % bupivacain til højre og venstre transversus abdominis muskelregioner) vil blive påført.
Medicin: Bupivacain
I vores undersøgelse vil dette lokale anæstesimiddel blive anvendt til postoperativ smertelindring
Andre navne:
  • marcaine
Aktiv komparator: INTRAPERİTONEAL LOKAL AÆSTESIUMSPREDNINGSMETODE
Intraperitonealt direkte syn af galdeblærens excisionsområde-periportale område under direkte injektion af lokalbedøvelsessprøjteproces (perkutan metode injiceret i det periportale område 1:1 fortyndet med 20 cc SF, 20 cc 0,5 % bupivacainopløsning i alt 40 cc sprøjtning vil blive anvendt .
Medicin: Bupivacain
I vores undersøgelse vil dette lokale anæstesimiddel blive anvendt til postoperativ smertelindring
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af postoperativ smerte: visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer
smerteniveauet vil blive vurderet ved hjælp af VAS (visuel analog skala), som er en psykometrisk responsskala, og patienten skal angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter (ingen smerte og maksimal smerte), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Smertemålingerne vil blive udført efter 1,2,4,6,12,24 timer. Test er let at opnå, pålidelig, valid og kan registrere ændringer over tid
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIL ERGIN....

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner