LAPAROSKOOPPISESSA KOLESKYSTEKTOOMIA POTILAATILAISTEN POPERATIIVISTEN KIPUHALLINTOJEN INTRAOPERATIIVISTEN PAIKALLISAINESTEETTISTEN SOVELLUSTEN VERTAILU
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
INTRAOPERATIIVISTEN TRANSVERSUS vatsan tasolohkon, SATAMAPAIKKAAN PAIKALAISEN ANESTESIASOVELLUKSEN JA vatsaontelonsisäisten PAIKALALANESTESIASOVELLUKSIEN VERTAILU POSTOPERATIIVISEN KIPUHALLINNAN LAPAROSKOOPTISESSA KOLEKSENTTIOSTEESESSA
Vuodesta 1987 lähtien laparoskooppisesta kolekystektomiasta on tullut tavallinen toimenpide sappirakkokivien ja -vaurioiden hoitoon.
Laparoskopian parantumisesta ja lisääntyneestä leikkauskokemuksesta johtuvat komplikaatiot ovat vähentyneet päivä päivältä, mutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa on edelleen ongelmia.
Useita kivunhallintamenetelmiä on yritetty torjua kipua laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lyhentää sairaalahoidon kestoa, lisätä potilaan viihtyvyyttä ja alentaa hoitokustannuksia.
Paikallispuudutusruiske porttikohtiin, intraperitoneaalinen periportaalinen paikallispuudutusinjektio, Transversus Abdominis Plane Blok ja ilman paikallispuudutusta kontrolliryhmään verrattuna ryhmän analgeettien tehokkuuteen ja vähentämään tarvittavien kipulääkkeiden määrää, lyhentämään sairaalahoidon kestoa ja parantamaan potilaan mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia suoritetaan yli 18-vuotiaille potilaille sappikivitaudin diagnosoimiseksi.
Laparoskooppinen kolekystektomia suoritetaan.4
potilasryhmä muodostetaan Teho: 0,80 ja alfa: :0,05
Jokaiselle ryhmälle määritetty näytteiden vähimmäismäärä on n: 34 kutakin ryhmää kohden.
Se päätetään.
Klinikallamme tehdään rutiininomaisesti paikallispuudutuksen ruiskeet troakaarialueille laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa.
Leikkauksen alussa tapahtuvan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, asianmukaisen ihon värjäyksen ja steriilin sidoksen jälkeen, Transversus abdominis tasoblokki (10 cc / 10 cc, 0,5 % bupivakaiinia oikealle ja vasemmalle transversus vatsalihaksen alueelle) asetetaan.
toisessa ryhmässä paikallispuudutusruiske (6 cc subxiphoid- ja infraumbilikaaliseen troakaarikohtaan, 4 cc 2 cc:n sijaan, 0,5 % bupivakaiiniliuos), kolmannessa ryhmässä vatsaontelonsisäinen suora näkemys sappirakon alueesta - periportaalialueesta suoran alla paikallispuudutuksen ruiskutusmenetelmä (perkutaaninen menetelmä injektoidaan periportaalialueelle 1:1 laimennettuna 20 cc suolaliuosta, 20 cc 0,5 % bupivakaiiniliuosta yhteensä 40 cc ruiskutus).
Neljäs ryhmä on kontrolliryhmä, eikä mitään näistä menetelmistä käytetä, vaan leikkausaika ja peroperatiiviset komplikaatiot (pussin perforaatio jne.) kirjataan.
Parasetamoli 1 g + 1 mg/kg tramadoli IV:tä levitetään kaikkiin neljään ryhmään vakiona ennen ekstubaatiota.
Visual Analogue asteikkoa (VAS) sovelletaan kaikkiin potilaisiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Jos VAS> 3 on edelleen läsnä, annetaan tramadoliannos 1 mg/kg.
Tenoxicam 1x1 IV levitetään potilaille 12. tunnin kuluttua.
Kaikki potilaat olivat leikkauksen jälkeen; 1,2,4,6,12,24.
VAS-pisteet, potilastyytyväisyys (0: ei koskaan tyytyväinen, 5: erittäin tyytyväinen) kirjataan.
Potilasryhmä määräytyy leikkausjärjestyksen mukaan.
Potilaiden kipupisteet tekee lääkäri, joka ei ole leikkauksessa ja ei tiedä mihin ryhmään otetaan.
Ryhmään kuuluvia potilaita ei potilas tunne kivun pisteytysjärjestelmän avulla ja tutkimus tehdään kaksoissokkoutena.
Potilaat satunnaistetaan tällä menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yleiskirurgian osastolle sappikivitaudin diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suoritettava peroperatiivinen avoin kolekystektomia.
- Potilaat, joilla on paikallispuudutus tai NSAID-allergia
- Raskaana olevat potilaat
- Imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on sidekudossairaus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain leikkauksen jälkeisessä sappirakon patologisessa tutkimuksessa ja potilaat, joilla on maligniteettidiagnoosi
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja Marcainin käytön vaikutusta ei tunneta
- Sydänsairaus
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TROCHAR SITES PAIKALLISANESTEETTISET INJEKTIOT
Paikallispuudutusruiske (6 cc subxiphoid- ja infraumbilikaaliseen troakaarikohtaan, 4 cc 2 cc:n sijaan, 0,5 % bupivakaiiniliuos levitettävä)
|
Tutkimuksessamme tätä paikallispuudutusainetta käytetään postoperatiivisen kivun lievitykseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
ryhmä on kontrolliryhmä, eikä mitään näistä menetelmistä käytetä,
|
|
|
Active Comparator: Transversus Abdominis Plane Block
Transversus abdominis tasoblokki (10 cc / 10 cc, 0,5 % bupivakaiinia oikealle ja vasemmalle transversus abdominis -lihasalueelle).
|
Tutkimuksessamme tätä paikallispuudutusainetta käytetään postoperatiivisen kivun lievitykseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: INTRAPERIONAALINEN PAIKALLISANESTEettinen LEVITÄMINEN
Intraperitoneaalinen suora näkemys sappirakon leikkausalueesta - periportaalialue suoran paikallispuudutuksen ruiskutusprosessin alla (perkutaaninen menetelmä injektoidaan periportaalialueelle 1:1 laimennettuna 20 cc SF:llä, 20 cc 0,5 % bupivakaiiniliuosta, yhteensä 40 cc ruiskutus). .
|
Tutkimuksessamme tätä paikallispuudutusainetta käytetään postoperatiivisen kivun lievitykseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun taso: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivun taso arvioidaan VAS-asteikolla (visuaalinen analoginen asteikko), joka on psykometrinen vasteasteikko, ja potilaan on osoitettava kahden päätepisteen (ei kipua ja maksimikipu) välistä jatkuvaa linjaa pitkin, joka parhaiten kuvastaa kipunsa voimakkuutta.
Kipumittaukset tehdään klo 1,2,4,6,12,24 tuntia.
Testi on helppo saada, luotettava, pätevä ja voi havaita ajan mittaan tapahtuneet muutokset
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIL ERGIN....
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .