COMPARAÇÃO DAS APLICAÇÕES DE ANESTÉSICOS LOCAIS INTRAOPERATÓRIOS NO MANEJO DA DOR PÓS-OPERATÓRIA EM PACIENTES DE COLECISTECTOMIA LAPAROSCÓPICA
19 de março de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
COMPARAÇÃO DO BLOQUEIO DO PLANO DO TRANSVERSO ABDOMINAL INTRAOPERATÓRIO, APLICAÇÃO DE ANESTESIA LOCAL AOS SÍTIOS PORTUÁRIOS E APLICAÇÕES DE ANESTÉSICOS LOCAIS INTRAPERITONEAIS NO MANEJO DA DOR PÓS-OPERATÓRIA EM PACIENTES DE COLECISTECTOMIA LAPAROSCÓPICA
Desde 1987, a colecistectomia laparoscópica tornou-se o procedimento padrão para cálculos e lesões da vesícula biliar.
Complicações devido a melhorias na laparoscopia e aumento da experiência cirúrgica diminuíram dia a dia, mas ainda há um problema em termos de controle da dor pós-operatória.
Vários procedimentos de controle da dor foram tentados para combater a dor após a colecistectomia laparoscópica.
O objetivo deste estudo é diminuir o tempo de internação, aumentar o conforto do paciente e reduzir o custo do tratamento.
Injeção de anestésico local nos locais dos portais, injeção de anestésico local periportal intraperitoneal, Bloqueio do Plano Transverso Abdominal e sem qualquer aplicação de anestésico local no grupo controle em comparação com a eficiência analgésica do grupo e para reduzir a quantidade de analgésicos necessária, encurtar o tempo de internação e melhorar conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O procedimento de colecistectomia laparoscópica será realizado em pacientes com mais de 18 anos de idade para o diagnóstico de colelitíase.
O procedimento de colecistectomia laparoscópica será realizado.4
grupo de pacientes será formado Potência: 0,80 e alfa: :0,05
O número mínimo de amostras determinado para cada grupo é n: 34 para cada grupo.
Será determinado.
Em nossa clínica, injeções de anestésico local são realizadas rotineiramente nas áreas dos trocartes em operações de colecistectomia laparoscópica.
Após intubação endotraqueal no início da operação, após coloração adequada da pele e curativo estéril, será aplicado o bloqueio do plano transverso do abdome (10 cc / 10 cc, bupivacaína a 0,5% nas regiões do músculo transverso do abdome direito e esquerdo).
para o segundo grupo a aplicação de injeção de anestésico local (6 cc nos sítios subxifóide e trocarte infraumbilical, 4 cc em vez de 2 cc, solução de bupivacaína a 0,5%) a ser aplicada, no terceiro grupo visão direta intraperitoneal da área da vesícula biliar-área periportal sob a visão direta injeção de anestésico local processo de spray (método percutâneo injetado na área periportal 1: 1 diluído com 20 cc de solução salina, 20 cc de solução de bupivacaína a 0,5% total será aplicado 40 cc de spray.
O quarto grupo será o grupo de controle e nenhum desses métodos será aplicado, o tempo de operação e as complicações peroperatórias (perfuração da bolsa, etc.) serão registradas.
Paracetamol 1 g + 1 mg/kg de tramadol IV será aplicado aos quatro grupos como padrão antes da extubação.
A escala visual analógica (VAS) será aplicada a todos os pacientes no período pós-operatório.
Se EVA > 3 ainda estiver presente, será administrada uma dose de 1 mg/kg de tramadol.
Tenoxicam 1x1 IV será aplicado aos pacientes na 12ª hora.
Todos os pacientes foram pós-operatórios; 1,2,4,6,12,24.
Pontuações VAS, satisfação do paciente (0: nunca satisfeito, 5: muito satisfeito) serão registrados.
O grupo de pacientes será determinado de acordo com a ordem da cirurgia.
Os escores de dor dos pacientes serão realizados por um médico que não está na operação e que não sabe qual grupo é tomado.
Os pacientes incluídos no grupo não serão conhecidos pelo sistema de pontuação da dor e o estudo será feito como duplo-cego.
Os pacientes serão randomizados com este método.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com mais de 18 anos admitidos no serviço de cirurgia geral com diagnóstico de colelitíase
Critério de exclusão:
- Pacientes que precisam se submeter ao procedimento de colecistectomia aberta peroperatória.
- Pacientes com alergia a anestésicos locais ou AINEs
- Pacientes na gravidez
- Pacientes que estão amamentando
- Pacientes com doença do tecido conjuntivo
- Pacientes com malignidade no exame anatomopatológico da vesícula biliar pós-operatório e pacientes com qualquer diagnóstico de malignidade
- Pacientes com insuficiência renal, onde o efeito do uso de Marcaína é desconhecido
- Doença cardíaca
- Pacientes com insuficiência hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TROCHAR SITES INJEÇÃO DE ANESTÉSICO LOCAL
injeção de anestésico local (6 cc nos locais subxifóide e trocarte infraumbilical, 4 cc em vez de 2 cc, solução de bupivacaína a 0,5% a ser aplicada)
|
Em nosso estudo, este agente anestésico local será aplicado para alívio da dor pós-operatória
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
grupo será o grupo de controle e nenhum desses métodos será aplicado,
|
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome
Será aplicado bloqueio do plano transverso do abdome (10 cc / 10 cc, bupivacaína a 0,5% nas regiões do músculo transverso do abdome direito e esquerdo).
|
Em nosso estudo, este agente anestésico local será aplicado para alívio da dor pós-operatória
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: MÉTODO DE DISSEMINAÇÃO DO ANESTÉSICO LOCAL INTRAPERITONEAL
Visão direta intraperitoneal da área de excisão da vesícula biliar-área periportal sob injeção direta de processo de spray de anestésico local (método percutâneo injetado na área periportal 1: 1 diluído com 20 cc SF, 20 cc solução de bupivacaína a 0,5% total 40 cc de spray será aplicado .
|
Em nosso estudo, este agente anestésico local será aplicado para alívio da dor pós-operatória
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor pós-operatória: escala visual analógica
Prazo: 24 horas
|
o nível da dor será avaliado usando a EVA (escala visual analógica) que é uma escala de resposta psicométrica e o paciente deve indicar uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais (sem dor e dor máxima) que melhor reflita a intensidade de suas dores.
As medições de dor serão feitas em 1,2,4,6,12,24 horas.
O teste é fácil de obter, confiável, válido e pode detectar mudanças ao longo do tempo
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANIL ERGIN....
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .