Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vestibulære øvelser på træthed efter slagtilfælde

2. december 2025 opdateret af: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effekten af ​​vestibular træningsprogram på træthed, balance og gang hos patienter med slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at søge effekter af vestibulerøvelser på træthed efter slagtilfælde. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Wer er:

- Refinerer vestibuler-træning efter slagtilfælde opfattet og fysiologisk træthed?

Forskere vil sammenligne virkningerne af vestibulerøvelser med konventionel rehabilitering for at finde ud af den overlegne.

Deltagerne vil:

  • Tag et times times konventionel rehabilitering eller Vestibuler-træningsprogram tre gange om ugen.
  • vurderes med hensyn til træthed før og efter rehabiliteringsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige komplikationer efter slagtilfælde er træthed. Træthed forlænger rehabiliteringsperioden og forsinker bedring. Selvom medicinske behandlinger, træningsprogrammer og aktivitetsændringer anbefales for at reducere træthed efter slagtilfælde, er der endnu ikke udviklet en effektiv evidensbaseret behandlingsmetode. Vestibulære øvelser kan forbedre oculomotoren og postural kontrol ved at forsøge at tilvejebringe sensorisk integration gennem tilpasning og kompensationsmekanismer, hvilket øger kortikal excitabilitet og reducerer træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ayla Fil Balkan, Assoc Prof
  • Telefonnummer: +903123051572
  • E-mail: aylafil@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • AYLA FİL BALKAN, Assoc.Prof. PhD
          • Telefonnummer: +905074708330
          • E-mail: aylafil@gmail.com
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ertan Kızılkaya, MSc
        • Underforsker:
          • Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof Dr
        • Underforsker:
          • Ethem Murat Arsava, Prof Dr
        • Underforsker:
          • Semra Topuz, Prof Dr
        • Underforsker:
          • Yeliz Salcı, Assoc Prof
        • Underforsker:
          • Ali İmran Yalçın, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen i alderen 18-65 år efter at have haft et anterior cirkulationsslag for mindst 6 måneder siden, der var mindst trin 3 i henhold til den funktionelle ambulationsklassificering, der scorede mindst 22 på Montreal Cognitive Assessment Scale

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden ortopædisk, neurologisk eller anden systemisk sygdom, der forhindrer, at han har alvorlig afasi, der har en anden sygdom end slagtilfælde, der forårsager primær træthed ved hjælp af medicin, der vil påvirke kognitiv status ved hjælp af medicin, der vil påvirke træthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen deltager i et konventionelt træningsprogram tre gange om ugen i otte uger.
Andet: Kontrol (standardbehandling)
I kontrolgruppen vil deltagere tage en times konventionel fysioterapi, herunder strækning, styrkelse, balance og gangøvelser i hver session.
Eksperimentel: Vestibular Group
I Vestibular Group (studiegruppe) vil deltagere i studiegruppen modtage 20 minutters vestibulær træning ud over et 40-minutters konventionelt træningsprogram, tre gange om ugen i otte uger.
Andet: Vestibular øvelse
I Vestibular Group (Study Group) vil deltageren tage 40 minutters konventionel fysioterapi, herunder strækning, styrkelse, balance og gangøvelser og 20 minutters vestibulære øvelser inklusive hoved- og blikstabilisering, okkulomotor, hoveddrejning og balanceøvelser i forskellige stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Træthedens påvirkningsskala (FIS) vil blive brugt. FIS, der giver information om tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​træthed, beder patienter om at evaluere 10 fysiske, 10 kognitive og 20 psykosociale funktionsrelaterede udsagn inden for deres træthedsniveauer i den sidste måned. Hver erklæring kan tage en værdi mellem 0 og 4. 0 indikerer ikke noget problem, mens 4 indikerer det mest alvorlige problem. Den samlede skala score varierer mellem 0 og 160. En højere score indikerer, at effekten af ​​træthed er større.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Betegnelsesvurderingsskalaen
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Træthedsvurderingsskalaen (FAS) består af 10 genstande. Svarene gives på en fem-punkts Likert-skala med 1 for "aldrig" og 5 for "altid". FAS beder deltagerne om at bedømme, hvordan de har det dagligt.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbolcifrede modalitetstest
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Fysiologisk mental træthed vurderes med Symbol Cifit Modality Test (SDMT). I testen er 9 numre repræsenteret af 9 symboler. I testen bliver deltagerne bedt om at matche de symboler, der er givet på en blandet måde med numrene i en periode på 180 sekunder ved at se på guiden. Antallet af korrekte svar registreres 6 gange, hvert 30. sekund. Forskellen mellem den kognitive træthedsværdi 1. score og 6. Resultat registreres som træthedsværdien.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Evalueringen af ​​fysiologisk træthed vil blive foretaget ved at beregne den tidsafhængige ændring i gåafstand med det ambulante gåindeks som et resultat af den 6 minutters gangtest (6MWT). I begyndelsen af ​​testen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre "så meget afstand som muligt med det formål at gennemføre med højeste hastighed". Afstandene gik pr. Minut, og den samlede afstand registreres og udtrykkes i meter. For at måle faldet i den afstand, der blev gået fra det første minut til alle andre minutter af 6-minutters gangtest, beregnes den procentvise ændring i den gåede afstand fra det andet minut. Objektiv måling af træthed foretages ved at reducere gåafstand mellem 1 og 6 minutter.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer vurdering
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Motorfunktionalitet vurderes med Fugl Meyer øvre ekstremitet (FMA-UE) og Fugl Meyer nedre ekstremitet (FMA-LE) skalaer. FMA-UE er et ofte anvendt vurderingsværktøj til at vurdere motorisk genvinding af den øvre ekstremitet efter slagtilfælde. Scoring er som følger; 0 = Kan ikke udføre, 1 = delvist udføre, 2 = udføre fuldt ud. Den samlede score for motorfunktion i øvre ekstremitet er 66. FMA-LE er en sygdomsspecifik svækkelse af svækkelse designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sensoriske kvaliteter og fællesfunktion hos patienter efter slagtilfælde. Scoring er som følger; 0 = Kan ikke udføre, 1 = delvist udføre, 2 = udføre fuldt ud.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Fullerton Advanced Balance Scale er en skala udviklet til at evaluere små ændringer i balance på flere måder. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, der består af 10 scorede emner mellem 0 og 4, er 40. Fab er en skala, der hurtigt kan påføres (∼10-12 min) og ikke kræver plads. Dens gyldighed og pålidelighed er vist hos slagtilfældepatienter, og cut-off-score er blevet bestemt som 21,5.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Tidsbestemt og gå test; Verbale instruktioner gives til patienten, og patienten bliver bedt om at stå op fra stolen, gå 3 meter så hurtigt og sikkert som muligt efter en linje, der er markeret på gulvet, drej, gå tilbage og sætte sig ned. 10 sekunder og derunder; Patienten går uafhængigt, risikoen for at falde er meget lav. 11-19 sekunder; Patienten går uafhængigt, risikoen for at falde er lav til moderat. 20-29 sekunder; Patienten har muligvis brug for hjælp fra tid til anden, risikoen for at falde er moderat til høj. Over 30 sekunder er risikoen for at falde høj, og behovet for hjælp fra tid til anden
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Compory Columbus, OH, USA)
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Bertec Force Plate (Balance Check Screener ™ BP5050 20x20´´ Bertec Compory Columbus, OH, USA) er en tre-komponent balanceplatform, der er baseret på objektivt måling af øjeblikkelige ændringer i lodret kraft og trykcenter. Det består af i alt 5 tests, herunder test for 4 forskellige situationer i statisk holdning og en test, der inkluderer stabilitetsgrænser. Deltageren bliver bedt om at vente 10 sekunder uden at bevæge sig i hver situation med åbne øjne og øjne lukket på hårdt og blødt grund. Oscillationer registreres af enheden til evaluering under testen.
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Gaitrite Gait Analysis System (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) vil blive brugt til at evaluere deltagernes gangcyklustid, ganghastighed (CM/S), kadence (trin/min Karakteristika for enkeltpersoners gang, såsom plantartryksfordelinger, mens de går i deres eget tempo. Gaitrite-systemet betragtes som guldstandarden i evalueringen af ​​tidsafstandskarakteristika for gang (29). Deltagernes vandreture gentages 3 gange, og gennemsnittet af dataene relateret til gang vil blive brugt i analyserne
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.
Walking ydelse og funktionalitet vurderes med den funktionelle gangvurdering (FGA). FGA er en ambulationsbaseret balancetest, der oprindeligt blev foreslået at vurdere balance på højere niveau hos personer med vestibulære lidelser. Selvom det blev udviklet til anvendelse hos patienter med vestibulære patologier, er det siden blevet brugt som et resultatmål i en række patientpopulationer. FGA blev udviklet som en ændring af det dynamiske gangindeks for at øge pålideligheden og reducere loftseffekten, der ofte ses med DGI, med tre genstande tilføjet til de 7 genstande i det dynamiske gangindeks: "Walking med smalbaseret støtte," "Walking Backward" og "Walking With Eyes lukkede." Hver af de 10 poster i FGA scores fra 0 til 3 med en bedste score på 30. Gyldighed og pålidelighed er blevet demonstreret hos slagtilfældepatienter
En uge før rehabiliteringsprogram og en uge efter rehabiliteringsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-23056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol (standardbehandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner