Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af vestibularorgansfunktion med svag vekselstrømsstimulering (VESTI)

22. maj 2026 opdateret af: Aalto University

Måling af Vestibulær Organs Funktion Med Svag Vekselstrømsstimulering

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at foreløbigt evaluere brugen af elektrisk stimulering til at diagnosticere lidelser i det vestibulære system. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Kan elektrisk vestibulær stimulering kombineret med bevægelsesmåling bruges til at diagnosticere lidelser i det vestibulære system?
  • Kan elektrisk stimulering give behandlings- eller rehabiliteringsmuligheder for patienter, der lider af lidelser i det vestibulære system?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil hver deltage i en eksperimentel session, der består af flere korte (1-3 min) måleforsøg. Under et forsøg stimuleres deltagerens vestibularsystem med en transkraniel elektrisk stimulator, og deres bevægelser registreres med en kraftplade og accelerationssensorer.

Målet med undersøgelsen er at indsamle og analysere data fra 30 forskningsdeltagere med diagnosticerede vestibularlidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00130
        • Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • En af følgende: klinisk diagnosticeret vestibular schwannom, vestibular neuritis eller samtidig ensidigt høretab og vestibular dysfunktion.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med epilepsi eller krampeanfald
  • Tidligere hjerneskirurgi
  • Pacemaker, cochleaimplantat eller andet implanteret medicinsk udstyr
  • Graviditet
  • Hudproblemer eller beskadiget hud på stimuleringsstedet (hovedbund og hals)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EVS + måling
Undersøgelsen består af flere interventioner (1-3 min elektrisk vestibular stimulering og responsmåling). Alle studiedeltagere vil modtage de samme interventioner, men i forskellige randomiserede rækkefølger.
Enhed: Aktiv transkraniel elektrisk vestibular stimulering (Aktiv EVS)
Aktiv transkraniel elektrisk vestibular stimulering (EVS) med vekselstrøm (maksimal spidsstrøm under 2 mA og stimuleringsfrekvens 2-20 Hz) anvendt i 1-3 minutter ad gangen og i under 20 minutter i alt. EVS vil blive anvendt enten bilateral (øre til øre) eller unilateral (venstre øre til hals eller højre øre til hals). Deltagernes bevægelser under stimuleringen måles med en kraftplatform og bærbare accelerationssensorer. Studiet bruger flere typer vestibular stimuleringsbølgeformer, som anvendes i en tilfældig rækkefølge, således at hverken deltageren eller undersøgeren kender den præcise stimuleringstype på måletidspunktet.
Enhed: Sham transkraniel elektrisk vestibular stimulering (Sham EVS)
Sham (ingen strøm) transkraniel elektrisk vestibular stimulering anvendt i 1-3 minutter. Deltagerens bevægelser under den formodede stimulering måles med en kraftplade og bærbare accelerationssensorer. Hverken deltageren eller undersøgeren ved, på hvilket tidspunkt i interventionssekvensen sham-stimuleringen anvendes.
Enhed: Kontrolmåling
Deltagerens bevægelser måles med en kraftplade og bærbare accelerationssensorer i samme tidsperiode (1-3 min) og efter de samme protokoller som i andre interventioner, men både deltageren og undersøgeren ved, at der ikke påføres nogen stimulering. Kontrolmålingen vil altid blive gennemført før alle andre interventioner og er ikke en del af den randomiserede interventionssekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i frekvensindholdet af bevægelsesresponssignalerne
Tidsramme: Fra studieaftale til analyse af resultaterne (op til 12 måneder)
Ændringer i effekten i et frekvensbånd på 0-20 Hz i de målte bevægelsesresponssignaler under aktiv elektrisk vestibular stimulering (EVS). De målte bevægelsesresponssignaler er kraftplade Center of Pressure (CoP) og 3-aksel accelerationsdata fra bærbare accelerationssensorer.
Fra studieaftale til analyse af resultaterne (op til 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latenstid for EVS-svaret
Tidsramme: Fra studieaftale til analyse af resultaterne (op til 12 måneder)
Latens for den EVS-inducerede bevægelsesrespons målt som tidsforsinkelsen mellem stimuleringen og den målte bevægelse.
Fra studieaftale til analyse af resultaterne (op til 12 måneder)
Højeste hyppighed af den EVS-inducerede respons
Tidsramme: Fra studieaftale til analyse af resultaterne (op til 12 måneder)
Højeste frekvens, hvor EVS fremkalder en reaktion, bestemt via spektralanalyse af bevægelsesdataene
Fra studieaftale til analyse af resultaterne (op til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalto University

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
Business Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech), Aalto University
  • Ledende efterforsker: Topi Jutila, MD, PhD, HUS Helsinki University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VESTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel elektrisk vestibular stimulering (Aktiv EVS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner