En pilot af methylphenidat i mild kognitiv svækkelse og demensdeltagere.

Inklusionskriterier:

• Undersøgelsespersoner, der opfylder alle følgende kriterier, får lov til at tilmelde sig undersøgelsen:

  1. Alder 55-95 inklusive;
  2. Diagnose af MCI eller mild demens formodet på grund af AD og AD-relaterede lidelser;
  3. Kognitive evner tilstrækkelige til at kunne udføre alle studieopgaver som bestemt af PI eller en Co-I;
  4. Uddannelsesniveau, engelsk sprogfærdigheder og læsefærdigheder, der indikerer, at deltageren vil være i stand til at forstå alle vurderinger;
  5. Neuropsykiatrisk opgørelse Agitation/aggression Spørgsmål 4 = "Nej" eller "Ja" med en mild sværhedsgrad.
  6. Villig og i stand til at gennemføre alle vurderinger og undersøgelsesprocedurer;
  7. Ikke gravid, ammende eller i den fødedygtige alder
  8. Den frivillige har en studiepartner med mindst to dages kontakt om ugen og villig til at udfylde partnerstudieformularer;
  9. Ingen udelukkende medicin eller kosttilskud. Se afsnit 6.5.8.1
  10. Ved behandling med kolinesterasehæmmer og/eller memantin er doser stabile i 3 måneder før baseline.
  11. Grundlæggende videokonferencemuligheder og villighed til at deltage i et virtuelt forsøg (inklusive selvadministration af EKG).

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der opfylder et af følgende kriterier under screeningsevalueringen, vil blive udelukket:

  1. Enhver historie med specifik CNS-sygdom bortset fra AD eller AD-relaterede lidelser, såsom større klinisk slagtilfælde, hjernetumor, hydrocephalus ved normalt tryk, dissemineret sklerose, betydelige hovedtraumer med vedvarende neurologiske eller kognitive mangler eller klager;
  2. Klinisk signifikant eller ustabil medicinsk tilstand, der kan påvirke sikkerheden eller overensstemmelsen med undersøgelsen, og som efter investigators mening ville udgøre en risiko for deltageren, hvis de skulle deltage i undersøgelsen;
  3. Større aktiv eller kronisk psykiatrisk sygdom (f. depression, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, skizofreni) inden for det foregående år;
  4. Aktuelle selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøg;
  5. Anamnese med alkohol eller andet stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste to år;
  6. Klinisk signifikante abnormiteter på fuldstændig blodtælling, omfattende metabolisk panel, B12- eller TSH-screeningssikkerhedslaboratorieresultater;
  7. Samtidig brug af medicin med psykoaktive egenskaber, der kan have en skadelig indvirkning på kognition (antikolinergika, antihistaminer, antipsykotika, beroligende hypnotika, anxiolytika);
  8. Behandling med monoaminoxidasehæmmere, coumadin, phenobarbital, phenytoin, primidon, tricykliske antidepressiva eller andre lægemidler med potentiale for klinisk signifikant interaktion;
  9. Overfølsomhed over for MPH;
  10. Historie med markant angst og agitation, ADHD, motoriske tics, glaukom eller en historie eller familiehistorie med Tourettes syndrom;
  11. Klinisk signifikant hjertelidelse, for hvilken MPH kan modsiges som bestemt af undersøgelseslægen, såsom MI eller ventrikulær arytmi inden for 6 måneder efter tilmelding;
  12. Anamnese med ubehandlet, ukontrolleret hypertension eller et blodtryk på over 150/90 under screeningsperioden;
  13. Brug af andre små molekyler eller enhedsbaserede forsøgsmidler en måned før indtræden og i forsøgets varighed.