Un piloto de metilfenidato en participantes con deterioro cognitivo leve y demencia.

Criterios de inclusión:

• Los sujetos del estudio que cumplan con todos los siguientes criterios podrán inscribirse en el estudio:

  1. 55-95 años inclusive;
  2. Diagnóstico de DCL o demencia en etapa leve presuntamente debido a la EA y trastornos relacionados con la EA;
  3. Habilidades cognitivas suficientes para poder completar todas las tareas de estudio según lo determine el PI o un Co-I;
  4. Nivel de educación, habilidades en el idioma inglés y alfabetización que indique que el participante podrá comprender todas las evaluaciones;
  5. Inventario neuropsiquiátrico Agitación/Agresión Pregunta 4 = "No" o "Sí" con una calificación de gravedad leve.
  6. Dispuesto y capaz de completar todas las evaluaciones y procedimientos de estudio;
  7. No embarazada, lactante o en edad fértil
  8. El voluntario tiene un socio de estudio con al menos dos días a la semana de contacto y dispuesto a completar los formularios de estudio de socios;
  9. No hay medicamentos de exclusión o suplementos dietéticos. Ver Sección 6.5.8.1
  10. Si toma un inhibidor de la colinesterasa y/o memantina, las dosis son estables durante los 3 meses anteriores a la línea de base.
  11. Capacidades básicas de videoconferencia y voluntad de participar en una prueba virtual (incluida la autoadministración de ECG).

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios durante la evaluación de selección:

  1. Cualquier antecedente de enfermedad específica del SNC distinta de la EA o trastornos relacionados con la EA, como accidente cerebrovascular clínico mayor, tumor cerebral, hidrocefalia normotensiva, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico significativo con deficiencias o quejas neurológicas o cognitivas persistentes;
  2. Condición médica clínicamente significativa o inestable que podría afectar la seguridad o el cumplimiento del estudio y, en opinión del investigador, representaría un riesgo para el participante si participara en el estudio;
  3. Enfermedad psiquiátrica activa o crónica importante (p. depresión, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, esquizofrenia) en el año anterior;
  4. Ideación suicida actual o antecedentes de intento de suicidio;
  5. Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol u otras sustancias en los últimos dos años;
  6. Anomalías clínicamente significativas en el conteo sanguíneo completo, el panel metabólico integral, B12 o resultados de laboratorio de seguridad de detección de TSH;
  7. Uso concomitante de medicamentos con propiedades psicoactivas que pueden afectar negativamente la cognición (anticolinérgicos, antihistamínicos, antipsicóticos, hipnóticos sedantes, ansiolíticos);
  8. Tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa, cumadina, fenobarbital, fenitoína, primidona, antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos con potencial de interacción clínicamente significativa;
  9. Hipersensibilidad a MPH;
  10. Antecedentes de ansiedad y agitación marcadas, TDAH, tics motores, glaucoma o antecedentes o antecedentes familiares del síndrome de Tourette;
  11. Condición cardíaca clínicamente significativa para la cual MPH puede contradecirse según lo determine el médico del estudio, como infarto de miocardio o arritmia ventricular dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción;
  12. Antecedentes de hipertensión no tratada, no controlada o presión arterial superior a 150/90 durante el período de selección;
  13. Uso de otros agentes en investigación basados ​​en moléculas pequeñas o dispositivos un mes antes del ingreso y durante la duración del ensayo.