Um Piloto de Metilfenidato em Participantes com Comprometimento Cognitivo Leve e Demência.

Critério de inclusão:

• Os participantes do estudo que atenderem a todos os critérios a seguir poderão se inscrever no estudo:

  1. 55-95 anos inclusive;
  2. Diagnóstico de MCI ou demência em estágio leve presumido devido a DA e distúrbios relacionados à DA;
  3. Habilidades cognitivas suficientes para ser capaz de completar todas as tarefas de estudo determinadas pelo PI ou Co-I;
  4. Nível educacional, domínio da língua inglesa e alfabetização que indiquem que o participante será capaz de compreender todas as avaliações;
  5. Inventário Neuropsiquiátrico Agitação/Agressão Questão 4 = "Não" ou "Sim" com classificação de gravidade leve.
  6. Disposto e capaz de concluir todas as avaliações e procedimentos de estudo;
  7. Não está grávida, amamentando ou com potencial para engravidar
  8. O voluntário tem um parceiro de estudo com pelo menos dois dias por semana de contato e disposto a preencher os formulários de estudo do parceiro;
  9. Sem medicamentos de exclusão ou suplementos dietéticos. Consulte a Seção 6.5.8.1
  10. Se estiver em uso de inibidor de colinesterase e/ou memantina, as doses são estáveis ​​por 3 meses antes da linha de base.
  11. Recursos básicos de videoconferência e vontade de participar de um teste virtual (incluindo autoadministração de ECG).

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios durante a avaliação de triagem serão excluídos:

  1. Qualquer história de doença específica do SNC que não seja DA ou distúrbios relacionados à DA, como acidente vascular cerebral grave, tumor cerebral, hidrocefalia de pressão normal, esclerose múltipla, traumatismo craniano significativo com déficits ou queixas neurológicas ou cognitivas persistentes;
  2. Condição médica clinicamente significativa ou instável que poderia afetar a segurança ou a adesão ao estudo e, na opinião do investigador, representaria um risco para o participante se ele participasse do estudo;
  3. Doença psiquiátrica ativa ou crônica grave (por exemplo, depressão, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, esquizofrenia) no ano anterior;
  4. Ideação suicida atual ou história de tentativa de suicídio;
  5. Histórico de abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos dois anos;
  6. Anormalidades clinicamente significativas no hemograma completo, painel metabólico abrangente, B12 ou resultados de laboratório de segurança de triagem de TSH;
  7. Uso concomitante de medicamentos com propriedades psicoativas que possam afetar deletériamente a cognição (anticolinérgicos, anti-histamínicos, antipsicóticos, sedativos hipnóticos, ansiolíticos);
  8. Tratamento com inibidores da monoamina oxidase, coumadina, fenobarbital, fenitoína, primidona, antidepressivos tricíclicos ou outros medicamentos com potencial para interação clinicamente significativa;
  9. Hipersensibilidade ao MPH;
  10. História de ansiedade e agitação marcantes, TDAH, tiques motores, glaucoma ou história ou história familiar de Síndrome de Tourette;
  11. Condição cardíaca clinicamente significativa para a qual o MPH pode ser contradito conforme determinado pelo médico do estudo, como infarto do miocárdio ou arritmia ventricular dentro de 6 meses após a inscrição;
  12. História de hipertensão não tratada e não controlada ou pressão arterial maior que 150/90 durante o período de triagem;
  13. Uso de outras moléculas pequenas ou agentes experimentais baseados em dispositivos um mês antes da entrada e durante o estudo.