Pilot metylofenidatu u uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją.

Kryteria przyjęcia:

• Osoby badane spełniające wszystkie poniższe kryteria zostaną dopuszczone do udziału w badaniu:

  1. Wiek 55-95 lat włącznie;
  2. Rozpoznanie MCI lub łagodnego stadium otępienia przypuszczalnie spowodowanego AD i zaburzeniami związanymi z AD;
  3. Zdolności poznawcze wystarczające do wykonania wszystkich zadań badawczych określonych przez PI lub Co-I;
  4. Poziom wykształcenia, znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania i pisania, które wskazują, że uczestnik będzie w stanie zrozumieć wszystkie oceny;
  5. Kwestionariusz Neuropsychiatryczny Pobudzenie/Agresja Pytanie 4 = „Nie” lub „Tak” z oceną łagodnego nasilenia.
  6. Chętny i zdolny do ukończenia wszystkich ocen i procedur badawczych;
  7. Nie w ciąży, w okresie laktacji lub w wieku rozrodczym
  8. Wolontariusz ma partnera do nauki, z którym kontaktuje się co najmniej dwa dni w tygodniu i jest chętny do wypełniania formularzy dotyczących studiów partnerskich;
  9. Żadnych leków wykluczających ani suplementów diety. Patrz sekcja 6.5.8.1
  10. W przypadku przyjmowania inhibitora cholinoesterazy i (lub) memantyny dawki są stabilne przez 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia.
  11. Podstawowe możliwości wideokonferencji i chęć udziału w wirtualnej próbie (w tym samodzielne administrowanie EKG).

Kryteria wyłączenia:

• Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów podczas oceny przesiewowej zostaną wykluczone:

  1. Każda choroba ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie inna niż AD lub zaburzenia związane z AD, takie jak duży udar kliniczny, guz mózgu, wodogłowie prawidłowego ciśnienia, stwardnienie rozsiane, znaczny uraz głowy z uporczywymi deficytami lub dolegliwościami neurologicznymi lub poznawczymi;
  2. Klinicznie istotny lub niestabilny stan zdrowia, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo lub zgodność z badaniem iw opinii badacza stanowiłby zagrożenie dla uczestnika, gdyby miał wziąć udział w badaniu;
  3. Poważna czynna lub przewlekła choroba psychiczna (np. depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, schizofrenia) w ciągu ostatniego roku;
  4. Obecne myśli samobójcze lub historia prób samobójczych;
  5. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich dwóch lat;
  6. Klinicznie istotne nieprawidłowości w pełnej morfologii krwi, kompleksowym panelu metabolicznym, B12 lub wynikach badań przesiewowych TSH w laboratorium bezpieczeństwa;
  7. Jednoczesne stosowanie leków o właściwościach psychoaktywnych, które mogą szkodliwie wpływać na funkcje poznawcze (leki antycholinergiczne, przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne, uspokajające, nasenne, przeciwlękowe);
  8. Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy, kumadyną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami, które mogą powodować klinicznie istotne interakcje;
  9. Nadwrażliwość na MPH;
  10. Historia wyraźnego niepokoju i pobudzenia, ADHD, tików ruchowych, jaskry lub historia lub rodzinna historia zespołu Tourette'a;
  11. Klinicznie istotny stan serca, w przypadku którego MPH może być przeciwwskazany, jak ustalił lekarz prowadzący badanie, taki jak zawał mięśnia sercowego lub arytmia komorowa w ciągu 6 miesięcy od włączenia;
  12. Historia nieleczonego, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub ciśnienia krwi powyżej 150/90 w okresie przesiewowym;
  13. Stosowanie innych środków badawczych opartych na małych cząsteczkach lub urządzeniach na miesiąc przed wejściem i na czas trwania badania.