tDCS for at mindske opioidtilbagefald

Denne undersøgelse har to faser. I fase et (UG3) foreslår efterforskerne at bruge FMRI til at kvantificere ændringer i hjernefunktion og EEG til at undersøge oscillerende hjerneændringer samt selvrapporteret trang før og efter administration af fem sessioner med tDCS+Cognitive Control Network (CCN) priming stimulation vs. sham tDCS+CCN priming (randomiseret kontrolforsøg) hos 60 opioidafhængige deltagere, som for nylig startede buprenorphin eller metadon. Deltagere i den første måned med ordineret buprenorphin eller metadon vil blive vurderet ved hjælp af FMRI og EEG, én gang før tDCS og igen en uge senere efter afslutning af 5 sessioner med tDCS+CCN priming. Med fokus på craving-resultatet vil efterforskerne bruge to opgavebaserede FMRI-paradigmer, der udfordrer netværk forbundet med craving (CR) og kognitiv kontrol (CCN), og vil undersøge disse og salience-netværket ved hjælp af hviletilstands funktionel forbindelse. I fase 1 forventes FMRI og EEG at give 1) validering af forventede netværks- og oscillerende ændringer fra tDCS-targeting og 2) en effektstørrelse for DLPFC vs sham-stimulering. Go/no go-kriterier for UG3-fasen vil være demonstration af større FMRI-ændring i en hvilken som helst knude i CR- eller CCN-netværket eller forbedret frontal theta-kraft under en WM-opgave OG større ændring (mindst 10 % forskel mellem betingelser, styring af baseline-trang ) i subjektiv trang målt under en cue-reaktivitetsopgave eller uden for FMRI efter tDCS+CCN-priming-interventionen sammenlignet med sham-tDCS+CCN-priming.

I fase 2 vil efterforskerne udføre en større RCT ved hjælp af den samme behandlingsprotokol hos 100 opioidafhængige deltagere, som for nylig startede buprenorphin eller metadon. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage fem sessioner med tDCS+CCN-priming-stimulering vs. sham-tDCS+CCN-priming. Fase to vil behandle langsigtede (3-måneders) neuroadfærdsmæssige resultater, herunder opioidtilbagefald, trang og vedvarende fMRI-ændringer under et paradigme, der udfordrer netværk forbundet med craving (CR) og kognitiv kontrol (CCN). I løbet af de 12 ugers vedligeholdelsesbehandling med buprenorphin eller metadon vil efterforskerne undersøge vores primære kliniske resultat, tilbagefald (opioidbrug på >4 dage om måneden og med en opioid positiv urinscreening) samt dage med opioidbrug.