tDCS w celu zmniejszenia nawrotów opioidów

To badanie ma dwie fazy. W fazie pierwszej (UG3) badacze proponują wykorzystanie FMRI do ilościowego określenia zmian w funkcjonowaniu mózgu i EEG w celu zbadania oscylacyjnych zmian w mózgu, jak również zgłaszanego przez siebie głodu przed i po podaniu pięciu sesji poprzedzających tDCS + Sieć Kontroli Poznawczej (CCN) stymulacja vs. pozorowana priming tDCS+CCN (randomizowane badanie kontrolne) u 60 uczestników uzależnionych od opioidów, którzy niedawno rozpoczęli leczenie buprenorfiną lub metadonem. Uczestnicy w pierwszym miesiącu przepisanej buprenorfiny lub metadonu zostaną poddani ocenie za pomocą FMRI i EEG, raz przed tDCS i ponownie tydzień później po zakończeniu 5 sesji przygotowania tDCS+CCN. Koncentrując się na wyniku głodu, badacze wykorzystają dwa paradygmaty FMRI oparte na zadaniach, które rzucają wyzwanie sieciom związanym z głodem (CR) i kontrolą poznawczą (CCN), i zbadają je oraz sieć istotności za pomocą funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku. Oczekuje się, że w fazie 1 FMRI i EEG zapewnią 1) walidację oczekiwanych zmian w sieci i oscylacji od ukierunkowania na tDCS oraz 2) wielkość efektu dla stymulacji DLPFC w porównaniu z stymulacją pozorowaną. Kryterium „go/no go” dla fazy UG3 będzie wykazanie większej zmiany FMRI w dowolnym węźle sieci CR lub CCN lub zwiększonej mocy frontalnej theta podczas zadania WM ORAZ większej zmiany (różnica co najmniej 10% między warunkami, kontrolowanie podstawowego głodu ) w subiektywnym głodzie mierzonym podczas zadania reaktywności wskazań lub poza FMRI po interwencji torującej tDCS+CCN w porównaniu z pozorowanym torowaniem tDCS+CCN.

W fazie 2 badacze przeprowadzą większe RCT z użyciem tego samego protokołu leczenia u 100 uczestników uzależnionych od opioidów, którzy niedawno rozpoczęli leczenie buprenorfiną lub metadonem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pięciu sesji stymulacji torującej tDCS+CCN w porównaniu do pozorowanej stymulacji torującej tDCS+CCN. Faza druga zajmie się długoterminowymi (3-miesięcznymi) wynikami neurobehawioralnymi, w tym nawrotami uzależnienia od opioidów, głodem i trwałymi zmianami fMRI podczas paradygmatu, który rzuca wyzwanie sieciom związanym z głodem (CR) i kontrolą poznawczą (CCN). Podczas 12-tygodniowego leczenia podtrzymującego buprenorfiną lub metadonem badacze zbadają nasz główny wynik kliniczny, nawrót (zażywanie opioidów przez >4 dni w miesiącu i pozytywny wynik testu moczu na obecność opioidów), a także dni używania opioidów.