tDCS para disminuir la recaída de opioides

Este estudio tiene dos fases. En la fase uno (UG3), los investigadores proponen usar FMRI para cuantificar los cambios en la función cerebral y EEG para examinar los cambios cerebrales oscilatorios, así como el deseo autoinformado antes y después de la administración de cinco sesiones de cebado de tDCS + Red de control cognitivo (CCN). estimulación versus cebado tDCS+CCN simulado (ensayo de control aleatorizado) en 60 participantes dependientes de opiáceos que recientemente iniciaron buprenorfina o metadona. Los participantes en el primer mes de buprenorfina o metadona recetados serán evaluados mediante FMRI y EEG, una vez antes de tDCS y nuevamente una semana después de completar 5 sesiones de cebado tDCS+CCN. Con un enfoque en el resultado del deseo, los investigadores utilizarán dos paradigmas FMRI basados ​​en tareas que desafían las redes asociadas con el deseo (CR) y el control cognitivo (CCN), y examinarán estos y la red de prominencia utilizando conectividad funcional en estado de reposo. En la Fase 1, se espera que FMRI y EEG proporcionen 1) validación de la red esperada y cambios oscilatorios a partir de la orientación de tDCS y 2) un tamaño del efecto para DLPFC frente a estimulación simulada. El criterio de pasar/no pasar para la fase UG3 será la demostración de un mayor cambio de FMRI en cualquier nodo de las redes CR o CCN o potencia theta frontal mejorada durante una tarea de WM Y un mayor cambio (al menos 10% de diferencia entre condiciones, controlando por craving de línea de base ) en el anhelo subjetivo medido durante una tarea de reactividad de señal o fuera del FMRI después de la intervención de cebado tDCS+CCN en comparación con el cebado tDCS+CCN simulado.

En la fase 2, los investigadores realizarán un ECA más grande utilizando el mismo protocolo de tratamiento en 100 participantes dependientes de opioides que recientemente iniciaron buprenorfina o metadona. Los participantes serán aleatorizados para recibir cinco sesiones de estimulación de cebado con tDCS+CCN frente a cebado con tDCS+CCN simulado. La fase dos abordará los resultados neuroconductuales a largo plazo (3 meses), incluida la recaída de opioides, el ansia y los cambios sostenidos de fMRI durante un paradigma que desafía las redes asociadas con el ansia (CR) y el control cognitivo (CCN). Durante las 12 semanas de tratamiento de mantenimiento con buprenorfina o metadona, los investigadores examinarán nuestro resultado clínico primario, la recaída (uso de opioides en >4 días al mes y tener un examen de orina positivo para opioides), así como los días de uso de opioides.