tDCS zur Verringerung des Opioidrückfalls

Diese Studie hat zwei Phasen. In Phase eins (UG3) schlagen die Forscher vor, FMRI zu verwenden, um Veränderungen der Gehirnfunktion und EEG zu quantifizieren, um oszillierende Gehirnveränderungen sowie selbstberichtetes Verlangen vor und nach Verabreichung von fünf Sitzungen von tDCS + Cognitive Control Network (CCN) Priming zu untersuchen Stimulation vs. Schein-tDCS+CCN-Priming (randomisierte Kontrollstudie) bei 60 opioidabhängigen Teilnehmern, die kürzlich mit Buprenorphin oder Methadon begonnen haben. Teilnehmer im ersten Monat mit verschriebenem Buprenorphin oder Methadon werden mit FMRI und EEG bewertet, einmal vor tDCS und erneut eine Woche später nach Abschluss von 5 Sitzungen mit tDCS + CCN-Priming. Mit Fokus auf das Ergebnis des Verlangens werden die Forscher zwei aufgabenbasierte FMRI-Paradigmen verwenden, die Netzwerke herausfordern, die mit Verlangen (CR) und kognitiver Kontrolle (CCN) verbunden sind, und diese und das Salienznetzwerk anhand der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand untersuchen. In Phase 1 sollen FMRI und EEG 1) die Validierung erwarteter Netzwerk- und Oszillationsänderungen durch tDCS-Targeting und 2) eine Effektgröße für DLPFC vs. Scheinstimulation liefern. Go/No-Go-Kriterien für die UG3-Phase sind der Nachweis einer größeren FMRI-Veränderung in jedem Knoten des CR- oder CCN-Netzwerks oder eine erhöhte Frontal-Theta-Leistung während einer WM-Aufgabe UND eine größere Veränderung (mindestens 10% Unterschied zwischen den Bedingungen, Kontrolle des Grundlinien-Verlangens). ) im subjektiven Verlangen, gemessen während einer Cue-Reaktivitätsaufgabe oder außerhalb des FMRI nach der tDCS+CCN-Priming-Intervention im Vergleich zum Schein-tDCS+CCN-Priming.

In Phase 2 werden die Forscher eine größere RCT unter Verwendung des gleichen Behandlungsprotokolls bei 100 opioidabhängigen Teilnehmern durchführen, die kürzlich mit Buprenorphin oder Methadon begonnen haben. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten fünf Sitzungen mit tDCS+CCN-Priming-Stimulation vs. Schein-tDCS+CCN-Priming. Phase zwei wird sich mit langfristigen (3 Monate) neurologischen Verhaltensergebnissen befassen, einschließlich Opioidrückfällen, Verlangen und anhaltenden fMRT-Veränderungen während eines Paradigmas, das Netzwerke herausfordert, die mit Verlangen (CR) und kognitiver Kontrolle (CCN) verbunden sind. Während der 12-wöchigen Buprenorphin- oder Methadon-Erhaltungsbehandlung untersuchen die Prüfärzte unser primäres klinisches Ergebnis, den Rückfall (Opioidkonsum an > 4 Tagen pro Monat und ein Opioid-positiver Urinscreening) sowie die Tage des Opioidkonsums.