- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03849144
Effekten af en terapihundeaktivitet på medarbejdernes stress, humør og jobtilfredshed og engagement
11. oktober 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Målet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i en terapihundeaktivitet er forbundet med ændringer i oplevet stress, humør og arbejdsglæde og engagement.
Et sekundært mål er at udforske en potentiel dosiseffekt af flere behandlinger samt kontrol for nyhedseffekt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i Aetnas hovedkvarter i Hartford, Connecticut.
Et design med gentagne foranstaltninger før post vil blive brugt til at sammenligne undersøgelsesdeltageres resultater mellem en behandlingstilstand (terapihundeaktivitet) og en sammenligningstilstand (fysisk aktivitet med lav effekt).
Udfaldsvariabler af interesse er opfattet stress målt ved en stress visuel analog skala (SVAS), humør målt ved Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og jobtilfredshed og engagement målt af en investigator-udviklet jobtilfredshedsundersøgelse (bestående af en kombination af eksisterende validerede skalaer).
Kæledyrsejerskab, holdninger til hunde målt ved Dog Attitude Scale og egenskabsstress, målt ved Perceived Stress Scale, vil blive vurderet som modererende variabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06156
- Aetna Headquarters
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende Aetna medarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er ansat af Aetna. Bemærk: Medarbejdere vælger selv at deltage, derfor er hundefrygt eller allergi ikke opført som eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapihundeaktivitet
Interager med besøgende terapihunde i 15 minutter på to fredage
|
Besøgende terapihunde og deres ejere, evalueret og registreret som terapihundehold med Pet Partners, vil blive spredt rundt i et stort lokale på Aetna campus.
Medarbejdere vil ankomme på planlagte tidspunkter for at besøge hundene i 15 minutter, tale med hunde og ejere og klappe hundene
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet med lav effekt
Deltag i 15 minutters lavbelastnings fysisk aktivitet på to fredage
|
Low impact-øvelsen vil bestå af strækøvelser udført af et medlem af Aetnas wellness-team i samme rum i 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressmål for enkelt vare
Tidsramme: Baseline til uge 3
|
Ændringer i selvrapporteret stress på visuel analog skala (VAS) umiddelbart før og efter hver aktivitet.
Skalaen går fra "ingen" til "mest alvorlige tænkelige" på 15 cm skala.
|
Baseline til uge 3
|
|
Tidsplan med 20 punkter for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til uge 3
|
Selvrapporteret humør umiddelbart før og efter hver aktivitet.
Hvert punkt scores 1-5 (1 = meget uenig; 5 = meget enig).
10 punkter omfatter skalaen for positiv affekt med score fra 10 - 50, hvor højere score indikerer højere positiv affekt.
10 punkter omfatter skalaen for negativ affekt med samlede scorer fra 10 - 50, hvor lavere score indikerer lavere negativ affekt.
|
Baseline til uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressmål for enkelt vare
Tidsramme: Baseline til uge 5
|
Ændringer i selvrapporteret stress på visuel analog skala (VAS) efter to interventionsaktiviteter.
Skalaen går fra "ingen" til "mest alvorlige tænkelige" på 15 cm skala.
|
Baseline til uge 5
|
|
Tidsplan med 20 punkter for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til uge 5
|
Selvrapporteret humør to interventionsaktiviteter.
Hvert punkt scores 1-5 (1 = meget uenig; 5 = meget enig).
10 punkter omfatter skalaen for positiv affekt med score fra 10 - 50, hvor højere score indikerer højere positiv affekt.
10 punkter omfatter skalaen for negativ affekt med samlede scorer fra 10 - 50, hvor lavere score indikerer lavere negativ affekt.
|
Baseline til uge 5
|
|
9-punkts skala for jobtilfredshed og engagement
Tidsramme: Baseline til uge 5
|
Selvrapporteret jobtilfredshed (3 elementer) og engagement (6 elementer) ved baseline, efter første og sidste aktivitet.
Hvert punkt scores 1-5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Samlede scorer varierer fra 9-45 med højere score, der indikerer større arbejdsglæde og engagement
|
Baseline til uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2019
Studieafslutning (Anslået)
12. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .