- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03849144
L'effetto dell'attività di un cane da terapia sullo stress, sull'umore, sulla soddisfazione e sull'impegno lavorativo dei dipendenti
11 ottobre 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
L'obiettivo del presente studio è determinare se la partecipazione a un'attività terapeutica con un cane è associata a cambiamenti nello stress percepito, nell'umore, nella soddisfazione e nell'impegno lavorativo.
Un obiettivo secondario è esplorare un potenziale effetto dose di trattamenti multipli, nonché il controllo dell'effetto novità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso la sede centrale di Aetna a Hartford, nel Connecticut.
Verrà utilizzato un disegno di misure ripetute pre-post per confrontare i risultati dei partecipanti allo studio tra una condizione di trattamento (attività del cane da terapia) e una condizione di confronto (attività fisica a basso impatto).
Le variabili di risultato di interesse sono lo stress percepito misurato da una scala analogica visiva dello stress (SVAS), l'umore misurato dalla scala Positive and Negative Affect (PANAS) e la soddisfazione lavorativa e l'impegno misurati da un sondaggio sulla soddisfazione del lavoro sviluppato dallo sperimentatore (costituito da una combinazione delle scale validate esistenti).
Il possesso di animali domestici, gli atteggiamenti verso i cani misurati dalla Dog Attitude Scale e lo stress caratteristico, misurato dalla Perceived Stress Scale, saranno valutati come variabili moderate.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06156
- Aetna Headquarters
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attuali dipendenti di Aetna
Criteri di esclusione:
- Individui non dipendenti da Aetna. Nota: i dipendenti si autoselezionano per partecipare, pertanto le paure o le allergie dei cani non sono elencate come criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività del cane da terapia
Interagisci con i cani da terapia in visita per 15 minuti in due venerdì
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I cani da terapia in visita e i loro proprietari, valutati e registrati come squadre di cani da terapia con Pet Partners saranno distribuiti in una grande stanza nel campus di Aetna.
I dipendenti arriveranno agli orari prestabiliti per visitare i cani per 15 minuti, parlando con i cani e i proprietari e accarezzando i cani
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Comparatore attivo: Attività fisica a basso impatto
Partecipare ad attività fisica a basso impatto di 15 minuti ogni due venerdì
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L'esercizio a basso impatto consisterà in esercizi di stretching condotti da un membro del team benessere di Aetna nella stessa stanza per 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dello stress per singolo elemento
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 3
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Cambiamenti nello stress auto-riportato sulla scala analogica visiva (VAS) immediatamente prima e dopo ogni attività.
La scala varia da "nessuno" a "più grave immaginabile" su una scala di 15 cm.
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Riferimento alla settimana 3
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Programma sugli affetti positivi e negativi di 20 elementi
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 3
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Stato d'animo auto-riportato immediatamente prima e dopo ogni attività.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo; 5 = fortemente d'accordo).
10 elementi compongono la scala degli affetti positivi con punteggi che vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un affetto positivo più elevato.
10 item comprendono la scala degli affetti negativi con punteggi totali che vanno da 10 a 50, con punteggi più bassi che indicano affetti negativi inferiori.
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Riferimento alla settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dello stress per singolo elemento
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 5
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Cambiamenti nello stress auto-riportato sulla scala analogica visiva (VAS) dopo due attività di intervento.
La scala varia da "nessuno" a "più grave immaginabile" su una scala di 15 cm.
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Riferimento alla settimana 5
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Programma sugli affetti positivi e negativi di 20 elementi
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 5
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Umore auto-riferito due attività di intervento.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo; 5 = fortemente d'accordo).
10 elementi compongono la scala degli affetti positivi con punteggi che vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un affetto positivo più elevato.
10 item comprendono la scala degli affetti negativi con punteggi totali che vanno da 10 a 50, con punteggi più bassi che indicano affetti negativi inferiori.
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Riferimento alla settimana 5
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Scala della soddisfazione lavorativa e dell'impegno composta da 9 elementi
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 5
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Soddisfazione lavorativa auto-riferita (3 elementi) e impegno (6 elementi) al basale, dopo la prima e l'ultima attività.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 9 a 45 con punteggi più alti che indicano maggiore soddisfazione e impegno sul lavoro
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Riferimento alla settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2019
Completamento dello studio (Stimato)
12 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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