- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03849144
O efeito de uma atividade de cão de terapia no estresse, no humor e na satisfação e comprometimento no trabalho dos funcionários
11 de outubro de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo do presente estudo é determinar se a participação em uma atividade com cães de terapia está associada a mudanças na percepção de estresse, humor e satisfação e comprometimento no trabalho.
Um objetivo secundário é explorar um efeito potencial da dose de múltiplos tratamentos, bem como controlar o efeito de novidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido na sede da Aetna em Hartford, Connecticut.
Um projeto de medidas repetidas pré-pós será usado para comparar os resultados dos participantes do estudo entre uma condição de tratamento (atividade de cão de terapia) e de comparação (atividade física de baixo impacto).
As variáveis de resultado de interesse são o estresse percebido medido por uma escala visual analógica de estresse (SVAS), o humor medido pela Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) e a satisfação e o comprometimento no trabalho medidos por uma Pesquisa de Satisfação no Trabalho desenvolvida pelo investigador (consistindo em uma combinação de escalas validadas existentes).
A posse de animais de estimação, as atitudes em relação aos cães medidas pela Escala de Atitude Canina e o estresse característico, medido pela Escala de Estresse Percebido, serão avaliados como variáveis moderadoras.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06156
- Aetna Headquarters
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Funcionários atuais da Aetna
Critérios de exclusão:
- Indivíduos não empregados pela Aetna. Observação: os funcionários se autosselecionam para participar, portanto, medos ou alergias a cães não são listados como critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade de terapia para cães
Interaja com cães de terapia visitantes por 15 minutos em duas sextas-feiras
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Os cães de terapia visitantes e seus donos, avaliados e registrados como equipes de cães de terapia da Pet Partners, estarão espalhados por uma grande sala no campus da Aetna.
Os funcionários chegarão em horários programados para visitar os cães por 15 minutos, conversando com os cães e donos e acariciando os cães
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Comparador Ativo: Atividade física de baixo impacto
Participe de atividade física de baixo impacto de 15 minutos em duas sextas-feiras
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O exercício de baixo impacto consistirá em exercícios de alongamento realizados por um membro da equipe de bem-estar da Aetna na mesma sala durante 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de estresse de item único
Prazo: Linha de base até a semana 3
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Mudanças no estresse auto-relatado na escala visual analógica (VAS) imediatamente antes e depois de cada atividade.
A escala varia de “nenhum” a “mais grave imaginável” em uma escala de 15 cm.
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Linha de base até a semana 3
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos de 20 itens
Prazo: Linha de base até a semana 3
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Humor auto-relatado imediatamente antes e depois de cada atividade.
Cada item é pontuado de 1 a 5 (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
10 itens compõem a escala de afeto positivo com pontuações variando de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo.
10 itens compõem a escala de afeto negativo com pontuações totais variando de 10 a 50, com pontuações mais baixas indicando menor afeto negativo.
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Linha de base até a semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de estresse de item único
Prazo: Linha de base até a semana 5
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Mudanças no estresse auto-relatado na escala visual analógica (VAS) após duas atividades de intervenção.
A escala varia de “nenhum” a “mais grave imaginável” em uma escala de 15 cm.
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Linha de base até a semana 5
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos de 20 itens
Prazo: Linha de base até a semana 5
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Humor auto-relatado duas atividades de intervenção.
Cada item é pontuado de 1 a 5 (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
10 itens compõem a escala de afeto positivo com pontuações variando de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo.
10 itens compõem a escala de afeto negativo com pontuações totais variando de 10 a 50, com pontuações mais baixas indicando menor afeto negativo.
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Linha de base até a semana 5
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Escala de satisfação e comprometimento no trabalho com 9 itens
Prazo: Linha de base até a semana 5
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Satisfação profissional auto-relatada (3 itens) e comprometimento (6 itens) no início do estudo, após a primeira e a última atividade.
Cada item é pontuado de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior satisfação e comprometimento no trabalho
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Linha de base até a semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20014106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .