- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03849144
Vliv aktivity terapeutického psa na stres, náladu a pracovní spokojenost a odhodlání zaměstnanců
11. října 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Cílem současné studie je zjistit, zda je účast na aktivitě terapeutického psa spojena se změnami ve vnímaném stresu, náladě a pracovní spokojenosti a nasazení.
Sekundárním cílem je prozkoumat potenciální dávkový účinek vícenásobných léčebných postupů, stejně jako kontrola účinku novosti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v ústředí Aetna v Hartfordu, Connecticut.
K porovnání výsledků účastníků studie mezi stavem léčby (aktivita terapeutického psa) a srovnáním (fyzická aktivita s nízkým dopadem) bude použit návrh opakovaných měření před a po.
Zájmovými výstupními proměnnými jsou vnímaný stres měřený pomocí vizuální analogové škály stresu (SVAS), nálada měřená škálou pozitivních a negativních afektů (PANAS) a pracovní spokojenost a oddanost měřené výzkumným pracovníkem vyvinutým průzkumem spokojenosti s prací (skládající se z kombinace existujících ověřených vah).
Vlastnictví domácího mazlíčka, postoje ke psům měřené škálou postojů psů a stres ve vlastnostech měřený škálou vnímaného stresu budou hodnoceny jako moderující proměnné.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06156
- Aetna Headquarters
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Současní zaměstnanci Aetny
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou zaměstnány společností Aetna. Poznámka: Zaměstnanci si sami volí účast, proto strach ze psů nebo alergie nejsou uvedeny jako kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivita terapeutického psa
Komunikujte s navštěvujícími terapeutickými psy po dobu 15 minut dva pátek
|
Návštěvníci terapeutických psů a jejich majitelů, vyhodnocených a registrovaných jako týmy terapeutických psů s Pet Partners, budou rozmístěni po velké místnosti v kampusu Aetna.
Zaměstnanci dorazí v naplánovaných časech, aby navštívili psy na 15 minut, promluvili se psy a majiteli a pohladili psy
|
|
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita s nízkým dopadem
Zúčastněte se 15minutové fyzické aktivity s nízkým dopadem po dva pátky
|
Cvičení s nízkým dopadem se bude skládat z protahovacích cvičení vedených členem wellness týmu Aetny ve stejné místnosti po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stresu jedné položky
Časové okno: Výchozí stav do týdne 3
|
Změny ve vlastním stresu na vizuální analogové stupnici (VAS) bezprostředně před a po každé aktivitě.
Stupnice se pohybuje od „žádné“ po „nejpřísnější představitelné“ na 15 cm měřítku.
|
Výchozí stav do týdne 3
|
|
20-položkový plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav do týdne 3
|
Vlastní nálada bezprostředně před a po každé aktivitě.
Každá položka je hodnocena 1-5 (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
10 položek zahrnuje škálu pozitivního vlivu se skóre v rozmezí 10 - 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní vliv.
10 položek tvoří škálu negativního vlivu s celkovým skóre v rozmezí 10 - 50, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší negativní vliv.
|
Výchozí stav do týdne 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stresu jedné položky
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
|
Změny ve vlastním stresu na vizuální analogové stupnici (VAS) po dvou intervenčních aktivitách.
Stupnice se pohybuje od „žádné“ po „nejpřísnější představitelné“ na 15 cm měřítku.
|
Výchozí stav do týdne 5
|
|
20-položkový plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
|
Samostatná nálada dvě intervenční aktivity.
Každá položka je hodnocena 1-5 (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
10 položek zahrnuje škálu pozitivního vlivu se skóre v rozmezí 10 - 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní vliv.
10 položek tvoří škálu negativního vlivu s celkovým skóre v rozmezí 10 - 50, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší negativní vliv.
|
Výchozí stav do týdne 5
|
|
9-položková stupnice spokojenosti a oddanosti práce
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
|
Vlastní spokojenost s prací (3 položky) a závazek (6 položek) na začátku, po první a poslední aktivitě.
Každá položka je hodnocena 1-5 (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s prací a odhodlání
|
Výchozí stav do týdne 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20014106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .