- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03849144
Die Auswirkung einer Therapiehundeaktivität auf Stress, Stimmung sowie Arbeitszufriedenheit und Engagement der Mitarbeiter
11. Oktober 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Ziel der aktuellen Studie ist es herauszufinden, ob die Teilnahme an einer Therapiehundeaktivität mit Veränderungen des wahrgenommenen Stresses, der Stimmung sowie der Arbeitszufriedenheit und des Engagements verbunden ist.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, einen möglichen Dosiseffekt mehrerer Behandlungen sowie die Kontrolle des Neuheitseffekts zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird am Hauptsitz von Aetna in Hartford, Connecticut, durchgeführt.
Um die Ergebnisse der Studienteilnehmer zwischen einer Behandlungsbedingung (Aktivität des Therapiehundes) und einer Vergleichsbedingung (körperliche Aktivität mit geringen Auswirkungen) zu vergleichen, wird ein Design mit wiederholten Messungen vor und nach der Messung verwendet.
Zu den interessierenden Ergebnisvariablen zählen der wahrgenommene Stress, gemessen anhand einer Stress Visual Analog Scale (SVAS), die Stimmung, gemessen anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS), sowie die Arbeitszufriedenheit und das Engagement, gemessen anhand einer von Forschern entwickelten Umfrage zur Arbeitszufriedenheit (bestehend aus einer Kombination). bestehender validierter Skalen).
Als moderierende Variablen werden der Besitz von Haustieren, die Einstellung gegenüber Hunden, gemessen anhand der Dog Attitude Scale, und der Merkmalsstress, gemessen anhand der Perceived Stress Scale, bewertet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06156
- Aetna Headquarters
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Aetna-Mitarbeiter
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bei Aetna beschäftigt sind. Hinweis: Die Mitarbeiter entscheiden sich selbst für die Teilnahme, daher werden Hundeängste oder -allergien nicht als Ausschlusskriterien aufgeführt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapiehundeaktivität
Interagieren Sie an zwei Freitagen jeweils 15 Minuten lang mit besuchenden Therapiehunden
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Besuchstherapiehunde und ihre Besitzer, die als Therapiehundeteams bei Pet Partners bewertet und registriert werden, werden in einem großen Raum auf dem Aetna-Campus verteilt.
Die Mitarbeiter kommen zu festgelegten Zeiten, um die Hunde 15 Minuten lang zu besuchen, mit den Hunden und Besitzern zu sprechen und die Hunde zu streicheln
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Aktiver Komparator: Körperliche Aktivität mit geringen Auswirkungen
Nehmen Sie an zwei Freitagen an 15-minütiger körperlicher Aktivität mit geringer Belastung teil
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Die Übung mit geringer Belastung besteht aus Dehnübungen, die von einem Mitglied des Aetna-Wellnessteams 15 Minuten lang im selben Raum durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelelement-Stressmaß
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 3
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Veränderungen des selbstberichteten Stresses auf der visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar vor und nach jeder Aktivität.
Die Skala reicht von „keine“ bis „am schwersten vorstellbar“ auf einer 15-cm-Skala.
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Ausgangswert bis Woche 3
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20-Punkte-Plan für positive und negative Affekte
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 3
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Selbstberichtete Stimmung unmittelbar vor und nach jeder Aktivität.
Jeder Punkt wird mit 1–5 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu).
Die Skala „Positiver Affekt“ umfasst 10 Elemente mit Werten zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven Affekt anzeigen.
Die Negativ-Affekt-Skala besteht aus 10 Items mit Gesamtwerten von 10 bis 50, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Negativ-Affekt hinweisen.
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Ausgangswert bis Woche 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelelement-Stressmaß
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 5
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Veränderungen des selbstberichteten Stresses auf der visuellen Analogskala (VAS) nach zwei Interventionsaktivitäten.
Die Skala reicht von „keine“ bis „am schwersten vorstellbar“ auf einer 15-cm-Skala.
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Ausgangswert bis Woche 5
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20-Punkte-Plan für positive und negative Affekte
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 5
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Selbstberichtete Stimmung, zwei Interventionsaktivitäten.
Jeder Punkt wird mit 1–5 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu).
Die Skala „Positiver Affekt“ umfasst 10 Elemente mit Werten zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven Affekt anzeigen.
Die Negativ-Affekt-Skala besteht aus 10 Items mit Gesamtwerten von 10 bis 50, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Negativ-Affekt hinweisen.
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Ausgangswert bis Woche 5
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9-Punkte-Skala für Arbeitszufriedenheit und Engagement
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 5
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Selbstberichtete Arbeitszufriedenheit (3 Items) und Engagement (6 Items) zu Studienbeginn, nach der ersten und letzten Aktivität.
Jeder Punkt wird mit 1–5 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf größere Arbeitszufriedenheit und Engagement hinweisen
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Ausgangswert bis Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Mai 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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