- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03849144
El efecto de la actividad de un perro de terapia sobre el estrés, el estado de ánimo y la satisfacción y el compromiso laboral de los empleados
11 de octubre de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo del estudio actual es determinar si la participación en una actividad de terapia con perros se asocia con cambios en el estrés percibido, el estado de ánimo y la satisfacción y el compromiso laboral.
Un objetivo secundario es explorar un posible efecto de dosis de múltiples tratamientos, así como controlar el efecto de novedad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en la sede de Aetna en Hartford, Connecticut.
Se utilizará un diseño de medidas repetidas pre-post para comparar los resultados de los participantes del estudio entre una condición de tratamiento (actividad de perro de terapia) y de comparación (actividad física de bajo impacto).
Las variables de resultado de interés son el estrés percibido medido mediante una escala analógica visual de estrés (SVAS), el estado de ánimo medido mediante la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) y la satisfacción y el compromiso en el trabajo medidos mediante una Encuesta de Satisfacción Laboral desarrollada por un investigador (que consiste en una combinación de de escalas validadas existentes).
La propiedad de una mascota, las actitudes hacia los perros medidas por la Escala de actitud canina y el estrés rasgo, medido por la Escala de estrés percibido, se evaluarán como variables moderadoras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06156
- Aetna Headquarters
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados actuales de Aetna
Criterios de exclusión:
- Personas no empleadas por Aetna. Nota: los empleados se autoseleccionan para participar, por lo tanto, los miedos o las alergias a los perros no figuran como criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad del perro de terapia.
Interactúe con perros de terapia visitantes durante 15 minutos dos viernes.
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Los perros de terapia visitantes y sus dueños, evaluados y registrados como equipos de perros de terapia con Pet Partners, se distribuirán alrededor de una gran sala en el campus de Aetna.
Los empleados llegarán a horas programadas para visitar a los perros durante 15 minutos, hablarán con los perros y los dueños y los acariciarán.
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Comparador activo: Actividad física de bajo impacto
Participe en actividad física de bajo impacto de 15 minutos dos viernes
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El ejercicio de bajo impacto consistirá en ejercicios de estiramiento realizados por un miembro del equipo de bienestar de Aetna en la misma sala durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de estrés de un solo elemento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 3
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Cambios en el estrés autoinformado en la escala visual analógica (EVA) inmediatamente antes y después de cada actividad.
La escala va desde "ninguno" hasta "el más grave imaginable" en una escala de 15 cm.
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Línea de base hasta la semana 3
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Programa de afecto positivo y negativo de 20 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 3
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Estado de ánimo autoinformado inmediatamente antes y después de cada actividad.
Cada ítem se califica de 1 a 5 (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo).
La escala de afecto positivo consta de 10 ítems con puntuaciones que van de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
La escala de afecto negativo consta de 10 ítems con puntuaciones totales que van de 10 a 50, donde las puntuaciones más bajas indican un afecto negativo más bajo.
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Línea de base hasta la semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de estrés de un solo elemento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 5
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Cambios en el estrés autoinformado en la escala visual analógica (EVA) después de dos actividades de intervención.
La escala va desde "ninguno" hasta "el más grave imaginable" en una escala de 15 cm.
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Línea de base hasta la semana 5
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Programa de afecto positivo y negativo de 20 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 5
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Estado de ánimo autoinformado dos actividades de intervención.
Cada ítem se califica de 1 a 5 (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo).
La escala de afecto positivo consta de 10 ítems con puntuaciones que van de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
La escala de afecto negativo consta de 10 ítems con puntuaciones totales que van de 10 a 50, donde las puntuaciones más bajas indican un afecto negativo más bajo.
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Línea de base hasta la semana 5
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Escala de compromiso y satisfacción laboral de 9 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 5
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Satisfacción laboral autoinformada (3 ítems) y compromiso (6 ítems) al inicio, después de la primera y la última actividad.
Cada ítem se califica de 1 a 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 45 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y compromiso laboral.
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Línea de base hasta la semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
12 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20014106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .