- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03849144
Wpływ aktywności psa terapeutycznego na stres, nastrój oraz satysfakcję z pracy i zaangażowanie pracowników
11 października 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem obecnego badania jest ustalenie, czy uczestnictwo w zajęciach terapeutycznych z psami wiąże się ze zmianami w odczuwanym stresie, nastroju oraz satysfakcji i zaangażowaniu w pracę.
Celem drugorzędnym jest zbadanie potencjalnego efektu dawki wielu terapii, a także kontrola efektu nowości.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w siedzibie głównej Aetna w Hartford w stanie Connecticut.
Do porównania wyników uczestników badania pomiędzy stanem leczonym (aktywność psa terapeutycznego) a stanem porównawczym (aktywność fizyczna o niewielkim wpływie) zostanie zastosowany schemat powtarzanych pomiarów przed i po.
Interesujące zmienne wynikowe to postrzegany stres mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej stresu (SVAS), nastrój mierzony za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) oraz satysfakcja z pracy i zaangażowanie mierzone za pomocą opracowanego przez badacza Ankiety Satysfakcji z Pracy (składającej się z kombinacji istniejących zatwierdzonych skal).
Posiadanie zwierzęcia, postawa wobec psów mierzona Skalą Postawy Psa i stres jako cecha mierzony Skalą Postrzeganego Stresu będą oceniane jako zmienne moderujące.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06156
- Aetna Headquarters
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecni pracownicy Aetny
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niezatrudnione przez Aetnę. Uwaga: pracownicy sami decydują się na udział w badaniu, dlatego lęki i alergie psów nie są wymienione jako kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność psa terapeutycznego
Wejdź w interakcję z odwiedzającymi psami terapeutycznymi przez 15 minut w dwa piątki
|
Odwiedzające psy terapeutyczne i ich właściciele, ocenieni i zarejestrowani jako zespoły psów terapeutycznych w Pet Partners, zostaną rozproszeni po dużej sali na terenie kampusu Aetna.
Pracownicy będą przychodzić o ustalonych godzinach, aby odwiedzić psy na 15 minut, porozmawiać z psami i właścicielami oraz je pogłaskać
|
|
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna o niskim wpływie
W dwa piątki weź udział w 15-minutowej aktywności fizycznej o niskim wpływie
|
Ćwiczenie o niskim wpływie będzie składać się z ćwiczeń rozciągających prowadzonych przez członka zespołu odnowy biologicznej Aetna w tym samym pomieszczeniu przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar naprężenia pojedynczego przedmiotu
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 3
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie stresie w wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio przed i po każdej czynności.
Skala waha się od „żadnego” do „najbardziej poważnego, jaki można sobie wyobrazić” w skali 15 cm.
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 3
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów składający się z 20 pozycji
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 3
|
Samodzielnie zgłaszany nastrój bezpośrednio przed i po każdej czynności.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Skala pozytywnego afektu składa się z 10 pozycji, których wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy pozytywny afekt.
Skala negatywnego afektu składa się z 10 pozycji, a łączna liczba punktów waha się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy negatywny afekt.
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar naprężenia pojedynczego przedmiotu
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 5
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie stresie w wizualnej skali analogowej (VAS) po dwóch działaniach interwencyjnych.
Skala waha się od „żadnego” do „najbardziej poważnego, jaki można sobie wyobrazić” w skali 15 cm.
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 5
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów składający się z 20 pozycji
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 5
|
Nastrój zgłaszany przez siebie, dwa działania interwencyjne.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Skala pozytywnego afektu składa się z 10 pozycji, których wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy pozytywny afekt.
Skala negatywnego afektu składa się z 10 pozycji, a łączna liczba punktów waha się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy negatywny afekt.
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 5
|
|
9-punktowa Skala Satysfakcji i Zaangażowania z Pracy
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 5
|
Samodzielnie zgłaszana satysfakcja z pracy (3 pozycje) i zaangażowanie (6 pozycji) na początku badania, po pierwszej i ostatniej aktywności.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z pracy i zaangażowanie
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Barker, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20014106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .