Præoperativ gabapentin versus bisoprolol til hæmodynamisk optimering under sinuskirurgi

Hypotese:

Gabapentin kan være effektivt som Bisoprolol til reduktion af intraoperativ blødning, forbedring af operationens feltsynlighed og øger kirurgens tilfredshed via optimering af blodtryk og hjertefrekvens.

Formål Sammenlign effekten af ​​præoperativ Gabapentin med Bisoprolol på hæmodynamik, kirurgisk feltoptimering under endoskopiske næseoperationer.

Teknisk design:

A) Studiested:

Undersøgelsen blev udført på Anesthesia and Surgical intensive care og Otorhinolaryngology afdelinger, det medicinske fakultet, Zagazig University.

B) Prøvestørrelse:

Ifølge 80 % effekt af undersøgelsen, 95 % CI og beregnet volumen af ​​blodtab 200±40 ml og 150±55 ml på henholdsvis Gabapentin (22) og Bisoprolol (15) præmedicinering, var den estimerede prøvestørrelse 54 patienter (åben EPI) 63 patienter blev inkluderet i undersøgelsen for at kompensere for frafald.

Randomisering blev udført på 63 patienter for at kompensere for frafald. Alle planlagte ESS-procedurer blev styret af den samme anæstesilæge og kirurg, som var blindet for den brugte undersøgelses præmedicinering. Kirurgen blev blindet for monitoren, der registrerede de hæmodynamiske variable.

Alle patienter var blevet præoperativt evalueret i henhold til lokal standardprotokol. Præoperativ kirurgisk forberedelse og korrekt håndtering af infektion blev bekræftet for hver patient.

Patienten blev præmedicineret med IV ranitidin 50 mg, midazolam 0,05 mg/kg og atropin 20 µg/kg umiddelbart før indlæggelse på operationsstuen.

Ved indlæggelse på operationsstuen inkluderede standardmonitorering 5 afledninger EKG, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri og endetidal kuldioxid (ETCO2) spor blev anvendt (B40i Monitor - GE Healthcare, Finland).

Anæstesi blev induceret med IV propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg blev givet til analgesi. Cisatracurium 0,15 mg/kg IV blev givet for at lette direkte laryngoskopi og orotracheal intubation. Patienten blev ventileret ved tidalvolumen 6-8 ml/kg og respirationsfrekvens, der opnåede ETCO2 på 30-35 mmHg. Orofaryngeal pakke blev indsat.

Anæstesi blev opretholdt med isofluran baseret på MAC 1,2 %, indtil en stabil anæstesitilstand blev opnået (defineret som en anæstesitilstand, hvor der ikke finder nogen ændringer i hæmodynamiske variable sted i mindst 10 minutter). En stigning på ≥ 20 % af basalværdien i både HR og MAP blev behandlet med en forøgelse af koncentrationen af ​​isofluran med 0,5 % og stigninger af fentanyl 1 μg/kg. Muskelafslapning blev bekræftet af cisatracurium 0,03 mg/kg hvert 20. minut. IV lakteret ringer-opløsning blev infunderet ved ca. 6 ml/kg/time indtil slutningen af ​​proceduren.

Alle patienter blev anbragt på ryggen, og sengehovedet på operationsbordet blev hævet 30° for at forbedre venøs dræning.

Inden påbegyndelsen af ​​kirurgisk indgreb blev godt opvredet bomuldspletter gennemvædet med 4 ml 2% lignocain med 1:200.000 adrenalin påført topisk på næseslimhinden i 10 minutter (ingen infiltration).

Teknik til hæmodynamisk optimering:

Målmiddelarterielt tryk (MAP) var 60-70 mmHg under det kirurgiske indgreb for at opnå Fromm og Boezaart kategoriskala på 2 eller 3, hvilket vurderes at være optimalt til operation (20).

Hvis MAP stadig var ˃70 mmHg på trods af stigende isofluraninhalation til 2,5 %, nitroglycerin (1-10 μg/kg/min.) titreret til effekt.

Hvis hjertefrekvensen var mere end 100 slag/minut, blev propranolol titreret 1-3 mg/time for at opnå mål MAP.

Hvis det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) faldt til mindre end 60 mm Hg, blev efedrin givet i trin på 3 mg.

Vasoaktive midler til tilbagetrækning:

Efter registrering af kirurgernes mening vedrørende det kirurgiske område og ca. 15 minutter før afslutning af operationen, blev infusionen af ​​enhver vasoaktiv medicin (hvis brugt) stoppet, og bedøvelsesmidlet blev reduceret, hvilket tillod HR og MAP at vende tilbage til deres basale værdi. Hvis hypotension (defineret som SAP < 90 mmHg og bradykardi mindre end 60 bpm) fortsatte, blev de behandlet med efedrin i trin på 3 mg.

Ved kompilering af kirurgisk indgreb blev anæstesi afbrudt, og reversering af neuromuskulær blokade blev opnået ved anvendelse af IV neostigmin 0,08 mg/kg og atropin 20 µg/kg. Efter fjernelse af orofaryngeal pakning blev der udført oropharyngeal sugning. Da de begyndte at adlyde kommandoer, blev patienterne ekstuberet og flyttet til opvågningsrummet.

Patienterne blev udskrevet til afdelingen efter at have nået en score ≥ 9 på det modificerede Aldrete-scoresystem.

I en postoperativ periode på op til 6 timer blev patienten overvåget for bevidsthedsniveau, iltmætning, hjertefrekvens og middelarterielt blodtryk.

Ved afdelingsindlæggelse blev der givet IM diclofenacnatrium 75 mg hver 12. time. Hvis patienten klagede over moderate til svære smerter (VAS≥ 4), blev der givet meperidin 25 mg trin op til smertelindring (maksimalt 100 mg som en enkelt dosis).