Preoperatieve gabapentine versus bisoprolol voor hemodynamische optimalisatie tijdens sinuschirurgie

Hypothese:

Gabapentine kan net als bisoprolol effectief zijn bij het verminderen van intraoperatieve bloedingen, het verbeteren van de zichtbaarheid van het veld van de operatie en het vergroten van de tevredenheid van de chirurg door optimalisatie van bloeddruk en hartslag.

Doelstellingen Vergelijk het effect van preoperatieve Gabapentine met Bisoprolol op hemodynamica, chirurgische veldoptimalisatie tijdens endoscopische neusoperaties.

Technisch ontwerp:

A) Studieplaats:

De studie werd uitgevoerd op de afdelingen Anesthesie en Chirurgische intensive care en KNO-afdelingen, faculteit geneeskunde, Zagazig University.

B) Steekproefgrootte:

Volgens 80% power van de studie, 95% BI en berekend bloedverliesvolume van 200 ± 40 ml en 150 ± 55 ml op respectievelijk gabapentine (22) en bisoprolol (15) premedicatie, was de geschatte steekproefomvang 54 patiënten (open EPI) , werden 63 patiënten in de studie opgenomen om uitval te compenseren.

Randomisatie werd uitgevoerd bij 63 patiënten om uitval te compenseren. Alle geplande ESS-procedures werden beheerd door dezelfde anesthesist en chirurg die blind waren voor de premedicatie van de gebruikte studie. De chirurg was blind voor de monitor die de hemodynamische variabelen registreerde.

Alle patiënten waren preoperatief geëvalueerd volgens het standaard lokale protocol. Preoperatieve chirurgische voorbereiding en goed beheer van infectie werden aan elke patiënt bevestigd.

Patiënt kreeg premedicatie met IV ranitidine 50 mg, midazolam 0,05 mg/kg en atropine 20 µg/kg vlak voor opname in de operatiekamer.

Bij opname in de operatiekamer omvatte standaardbewaking 5 afleidingen ECG, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie en end-tidal kooldioxide (ETCO2)-trace werden toegepast (B40i Monitor - GE Healthcare, Finland).

Anesthesie werd geïnduceerd met IV propofol 2 mg/kg en fentanyl 1 µg/kg werd gegeven voor analgesie. Cisatracurium 0,15 mg/kg IV werd gegeven om directe laryngoscopie en orotracheale intubatie te vergemakkelijken. De patiënt werd beademd met een teugvolume van 6-8 ml/kg en een ademhalingsfrequentie die een ETCO2 van 30-35 mmHg bereikte. Orofaryngeaal pakket werd ingebracht.

De anesthesie werd gehandhaafd door isofluraan op basis van MAC 1,2% totdat een stabiele toestand van anesthesie werd bereikt (gedefinieerd als een toestand van anesthesie wanneer er gedurende ten minste 10 minuten geen veranderingen in hemodynamische variabelen plaatsvinden). Een toename van ≥ 20% van de basale waarde in zowel HR als MAP werd behandeld door de concentratie van isofluraan met 0,5% te verhogen en verhogingen van fentanyl met 1 μg/kg. Spierrelaxatie werd bevestigd door elke 20 minuten cisatracurium 0,03 mg/kg. IV ringer-lactaatoplossing werd tot het einde van de procedure geïnfundeerd met ongeveer 6 ml/kg/uur.

Alle patiënten lagen op hun rug en het hoofdeinde van de operatietafel was 30° verhoogd om de veneuze drainage te verbeteren.

Voor het begin van de chirurgische ingreep werden goed uitgewrongen wattenschijfjes gedrenkt in 4 ml 2% lignocaïne met 1:200.000 adrenaline topisch aangebracht op het neusslijmvlies gedurende 10 minuten (geen infiltratie).

Techniek voor hemodynamische optimalisatie:

De beoogde gemiddelde arteriële druk (MAP) was 60-70 mmHg tijdens de chirurgische ingreep om de Fromm- en Boezaart-categorieschaal van 2 of 3 te bereiken, wat als optimaal wordt beschouwd voor een operatie (20).

Als de MAP nog steeds ˃70 mmHg was ondanks toenemende inademing van isofluraan tot 2,5%, zou nitroglycerine (1-10 μg/kg/min.) getitreerd naar effect.

Als de hartslag meer dan 100 slagen/minuut was, werd propranolol getitreerd met 1-3 mg/uur om de beoogde MAP te bereiken.

Als de gemiddelde arteriële druk (MAP) daalde tot minder dan 60 mm Hg, werd efedrine gegeven in stappen van 3 mg.

Intrekking van vasoactieve middelen:

Na het vastleggen van de mening van de chirurgen over het chirurgische veld en ongeveer 15 minuten voordat de operatie werd beëindigd, werd de infusie van eventuele vasoactieve medicatie (indien gebruikt) gestopt en werd het anestheticum verlaagd, waardoor HR en MAP terugkeerden naar hun basale waarde. Als hypotensie (gedefinieerd als SAP < 90 mmHg en bradycardie minder dan 60 slagen per minuut) aanhield, werden ze behandeld met efedrine in stappen van 3 mg.

Bij het samenstellen van de chirurgische ingreep werd de anesthesie stopgezet en werd de neuromusculaire blokkade opgeheven met intraveneus neostigmine 0,08 mg/kg en atropine 20 µg/kg. Na verwijdering van het orofaryngeale pakket werd orofaryngeale afzuiging uitgevoerd. Bij het begin van het gehoorzamen van bevelen, werden patiënten geëxtubeerd en naar de verkoeverkamer verplaatst.

Patiënten werden naar de afdeling ontslagen na het bereiken van een score ≥ 9 op het Modified Aldrete Scoring System.

Gedurende de postoperatieve periode tot 6 uur werd de patiënt gecontroleerd op bewustzijnsniveau, zuurstofverzadiging, hartslag en gemiddelde arteriële bloeddruk.

Bij opname op de afdeling werd IM diclofenacnatrium 75 mg gegeven, daarna om de 12 uur. Als de patiënt matige tot ernstige pijn (VAS≥ 4) klaagde, werd meperidine in stappen van 25 mg gegeven tot pijnverlichting (maximaal 100 mg als een enkele dosis).