Предоперационный габапентин по сравнению с бисопрололом для оптимизации гемодинамики во время операции на пазухах носа

Гипотеза:

Габапентин может быть эффективен, как и бисопролол, в уменьшении интраоперационного кровотечения, улучшении обзора поля хирурга и повышении удовлетворенности хирурга за счет оптимизации артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Цели. Сравнить влияние предоперационного габапентина с бисопрололом на гемодинамику, оптимизацию операционного поля при эндоскопических операциях на носу.

Технический дизайн:

А) Место исследования:

Исследование проводилось на кафедрах анестезиологии и хирургической реанимации и оториноларингологии медицинского факультета Университета Загазиг.

Б) Размер образца:

Согласно 80% мощности исследования, 95% ДИ и рассчитанному объему кровопотери 200±40 мл и 150±55 мл при премедикации габапентином (22) и бисопрололом (15) соответственно, расчетный размер выборки составил 54 пациента (открытая РПИ). , 63 пациента были включены в исследование, чтобы компенсировать отсев.

Рандомизация была проведена для 63 пациентов с целью компенсации выбытия. Все запланированные процедуры ЭСС проводились одним и тем же анестезиологом и хирургом, которые не знали о применяемой в исследовании премедикации. Хирург был слеп к монитору, записывающему гемодинамические переменные.

Все пациенты были дооперационно обследованы в соответствии со стандартным локальным протоколом. Каждому пациенту подтверждена предоперационная подготовка к хирургическому вмешательству и правильное ведение инфекции.

Пациенту была проведена премедикация ранитидином 50 мг в/в, мидазоламом 0,05 мг/кг и атропином 20 мкг/кг непосредственно перед поступлением в операционную.

При поступлении в операционную применялся стандартный мониторинг, включающий ЭКГ в 5 отведениях, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию и кривую концентрации углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) (монитор B40i — GE Healthcare, Финляндия).

Анестезию вызывали внутривенным введением пропофола 2 мг/кг и фентанила 1 мкг/кг для обезболивания. Цисатракурий 0,15 мг/кг вводили в/в для облегчения прямой ларингоскопии и оротрахеальной интубации. Пациента вентилировали при дыхательном объеме 6-8 мл/кг и частоте дыхания, достигающей ETCO2 30-35 мм рт.ст. Вставлена ​​ротоглоточная тампона.

Анестезию поддерживали изофлураном в расчете на 1,2% МАК до тех пор, пока не было достигнуто устойчивое состояние анестезии (определяемое как состояние анестезии, при котором гемодинамические параметры не изменяются в течение как минимум 10 мин). Увеличение ≥ 20% от базового значения как ЧСС, так и САД лечили повышением концентрации изофлюрана на 0,5% и увеличением дозы фентанила на 1 мкг/кг. Мышечная релаксация подтверждалась введением цисатракурия в дозе 0,03 мг/кг каждые 20 минут. Раствор лактата Рингера вводили внутривенно со скоростью примерно 6 мл/кг/ч до конца процедуры.

Всех пациентов укладывали на спину, а изголовье операционного стола поднимали на 30° для улучшения венозного оттока.

Перед началом операции на слизистую оболочку носа на 10 мин накладывали хорошо отжатые ватные тампоны, пропитанные 4 мл 2% лигнокаина с адреналином 1:200 000 (без инфильтрации).

Техника гемодинамической оптимизации:

Целевое среднее артериальное давление (САД) составляло 60-70 мм рт. ст. во время хирургической процедуры для достижения 2 или 3 категорий по шкале Fromm и Boezaart, что считается оптимальным для операции (20).

Если среднее артериальное давление по-прежнему составляло ~70 мм рт. ст., несмотря на увеличение ингаляции изофлурана до 2,5%, нитроглицерин (1-10 мкг/кг/мин.) титруют до эффекта.

Если ЧСС превышала 100 уд/мин, пропранолол титровали до 1–3 мг/ч до достижения целевого СрАД.

Если среднее артериальное давление (САД) снижалось до менее 60 мм рт. ст., давали эфедрин с шагом 3 мг.

Отмена вазоактивных средств:

После регистрации мнения хирургов относительно операционного поля и примерно за 15 минут до окончания операции инфузия любого вазоактивного препарата (если он использовался) была остановлена, а анестетик был уменьшен, позволяя ЧСС и САД вернуться к исходным значениям. Если гипотензия (определяемая как SAP < 90 мм рт. ст. и брадикардия менее 60 ударов в минуту) сохранялась, их лечили эфедрином с шагом 3 мг.

При составлении хирургического вмешательства анестезия была прекращена, а устранение нервно-мышечной блокады было достигнуто с помощью внутривенного введения неостигмина 0,08 мг/кг и атропина 20 мкг/кг. После удаления ротоглоточной тампона выполняли ротоглоточную аспирацию. После начала выполнения команд пациентов экстубировали и переводили в послеоперационную палату.

Пациентов выписывали в палату после достижения ≥ 9 баллов по модифицированной системе оценки Aldrete.

В послеоперационном периоде до 6 часов у больного контролировали уровень сознания, сатурацию кислорода, частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление.

При поступлении в палату вводили в/м диклофенак натрия 75 мг каждые 12 часов. Если пациент жаловался на умеренную или сильную боль (ВАШ ≥ 4), назначали меперидин в дозе 25 мг до облегчения боли (максимум 100 мг однократно).