Preoperativ gabapentin versus bisoprolol for hemodynamisk optimalisering under bihulekirurgi

Hypotese:

Gabapentin kan være effektivt som Bisoprolol for å redusere intraoperativ blødning, forbedre operasjonens feltsynlighet og øke kirurgens tilfredshet via optimalisering av blodtrykk og hjertefrekvens.

Mål Sammenlign effekten av preoperativ Gabapentin med Bisoprolol på hemodynamikk, kirurgisk feltoptimalisering under endoskopiske neseoperasjoner.

Teknisk design:

A) Studiested:

Studien ble utført ved Anesthesia and Surgical intensive care og Otorhinolaryngology avdelinger, det medisinske fakultet, Zagazig University.

B) Prøvestørrelse:

I henhold til 80 % effekt av studien, 95 % KI og beregnet blodtapsvolum 200±40 ml og 150±55 ml på henholdsvis Gabapentin (22) og Bisoprolol (15) premedisinering, var den estimerte prøvestørrelsen 54 pasienter (åpen EPI) 63 pasienter ble inkludert i studien for å kompensere for frafall.

Randomisering ble utført på 63 pasienter for å kompensere for frafall. Alle planlagte ESS-prosedyrer ble administrert av samme anestesilege og kirurg som ble blindet for den brukte studiens premedisinering. Kirurgen ble blindet for monitoren som registrerte de hemodynamiske variablene.

Alle pasientene var preoperativt evaluert i henhold til standard lokal protokoll. Preoperativ kirurgisk forberedelse og riktig behandling av infeksjon ble bekreftet for hver pasient.

Pasienten ble premedisinert med IV ranitidin 50 mg, midazolam 0,05 mg/kg og atropin 20 µg/kg rett før innleggelse til operasjonsstuen.

Ved innleggelse til operasjonssalen inkluderte standardovervåking 5 avledninger EKG, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri og endetidal karbondioksid (ETCO2)-spor ble brukt (B40i Monitor - GE Healthcare, Finland).

Anestesi ble indusert med IV propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg ble gitt for analgesi. Cisatracurium 0,15 mg/kg IV ble gitt for å lette direkte laryngoskopi og orotrakeal intubasjon. Pasienten ble ventilert ved tidalvolum 6-8mL/kg og respirasjonsfrekvens som oppnådde ETCO2 på 30-35 mmHg. Orofaryngeal pakke ble satt inn.

Anestesi ble opprettholdt med isofluran basert på MAC 1,2 % inntil en stabil anestesitilstand ble oppnådd (definert som en anestesitilstand når ingen endringer i hemodynamiske variabler finner sted i minst 10 minutter). En økning på ≥ 20 % av basalverdien i både HR og MAP ble behandlet med økning av konsentrasjonen av isofluran med 0,5 % og økninger av fentanyl 1 μg/kg. Muskelavslapping ble bekreftet med cisatracurium 0,03 mg/kg hvert 20. minutt. IV laktert ringer-oppløsning ble infundert med ca. 6 ml/kg/time til slutten av prosedyren.

Alle pasientene ble plassert på rygg og sengehodet på operasjonsbordet ble hevet med 30° for å forbedre venøs drenering.

Før begynnelsen av kirurgisk prosedyre ble godt oppvridd bomullsplatter fuktet med 4 ml 2 % lignokain med 1:200 000 adrenalin påført topisk på neseslimhinnen i 10 minutter (ingen infiltrasjon).

Teknikk for hemodynamisk optimalisering:

Målmiddelarterielt trykk (MAP) var 60-70 mmHg under det kirurgiske inngrepet for å oppnå Fromm og Boezaart kategoriskala på 2 eller 3 som vurderes å være optimalt for kirurgi (20).

Hvis MAP fortsatt var ˃70 mmHg til tross for økende isofluraninhalasjon til 2,5 %, nitroglyserin (1-10 μg/kg/min.) titrert til effekt.

Hvis hjertefrekvensen var mer enn 100 slag/minutt, ble propranolol titrert 1-3 mg/time for å oppnå mål MAP.

Hvis gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) sank til mindre enn 60 mm Hg, ble efedrin gitt i trinn på 3 mg.

Vasoaktive uttaksmidler:

Etter å ha registrert kirurgenes mening om det kirurgiske feltet og ca. 15 minutter før avsluttet operasjon, ble infusjonen av eventuelle vasoaktive medisiner (hvis brukt) stoppet og bedøvelsesmidlet ble redusert slik at HR og MAP kunne gå tilbake til sin basalverdi. Hvis hypotensjon (definert som SAP < 90 mmHg og bradykardi mindre enn 60 bpm) vedvarte, ble de behandlet med efedrin i trinn på 3 mg.

Ved kompilering av kirurgisk prosedyre ble anestesi avbrutt og reversering av nevromuskulær blokade ble oppnådd ved bruk av IV neostigmin 0,08 mg/kg og atropin 20 µg/kg. Etter fjerning av orofaryngeal pakke ble det utført orofaryngeal sug. Da de begynte å adlyde kommandoer, ble pasientene ekstubert og flyttet til utvinningsrommet.

Pasientene ble skrevet ut til avdelingen etter å ha nådd en skåre ≥ 9 på Modified Aldrete Scoring System.

I løpet av postoperativ periode på opptil 6 timer ble pasienten overvåket for bevisst nivå, oksygenmetning, hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk.

Ved avdelingsinnleggelse ble IM diklofenaknatrium 75 mg gitt deretter hver 12. time. Hvis pasienten klaget over moderate til sterke smerter (VAS≥ 4) ble det gitt meperidin 25 mg opp til smertelindring (maksimalt 100 mg som en enkelt dose).