Gabapentina pré-operatória versus bisoprolol para otimização hemodinâmica durante cirurgia sinusal

Hipótese:

A gabapentina pode ser eficaz como Bisoprolol na redução do sangramento intraoperatório, melhorando a visibilidade do campo operatório e aumentando a satisfação do cirurgião por meio da otimização da pressão arterial e da frequência cardíaca.

Objetivos Comparar o efeito pré-operatório de Gabapentina com Bisoprolol na hemodinâmica e na otimização do campo cirúrgico durante cirurgias nasais endoscópicas.

Design técnico:

A) Local de estudo:

O estudo foi conduzido nos departamentos de Anestesia e Terapia Intensiva Cirúrgica e Otorrinolaringologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Zagazig.

B) Tamanho da amostra:

De acordo com o poder do estudo de 80%, IC de 95% e volume calculado de perda de sangue 200±40 ml e 150±55ml com pré-medicação de Gabapentina (22) e Bisoprolol (15), respectivamente, o tamanho estimado da amostra foi de 54 pacientes (EPI aberto) , 63 pacientes foram incluídos no estudo para compensar o abandono.

A randomização foi realizada em 63 pacientes para compensar o abandono. Todos os procedimentos de ESS planejados foram gerenciados pelo mesmo anestesista e cirurgião que desconheciam a pré-medicação do estudo usado. O cirurgião desconhecia o monitor que registrava as variáveis ​​hemodinâmicas.

Todos os pacientes foram avaliados no pré-operatório de acordo com o protocolo local padrão. A preparação cirúrgica pré-operatória e o manejo adequado da infecção foram confirmados para todos os pacientes.

O paciente foi pré-medicado com ranitidina 50 mg IV, midazolam 0,05 mg/kg e atropina 20µg/kg imediatamente antes da admissão na sala de cirurgia.

Na admissão na sala de cirurgia, o monitoramento padrão incluiu ECG de 5 derivações, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso e traço de dióxido de carbono expirado final (ETCO2) foram aplicados (Monitor B40i - GE Healthcare, Finlândia).

A anestesia foi induzida com propofol IV 2 mg/kg e fentanil 1 µg/kg foi administrado para analgesia. Foi administrado cisatracúrio 0,15 mg/kg IV para facilitar a laringoscopia direta e a intubação orotraqueal. O paciente foi ventilado com volume corrente de 6-8mL/kg e frequência respiratória que atingiu ETCO2 de 30-35 mmHg. O pacote orofaríngeo foi inserido.

A anestesia foi mantida com isoflurano com base na CAM 1,2% até que um estado estável de anestesia fosse alcançado (definido como um estado de anestesia em que não ocorrem alterações nas variáveis ​​hemodinâmicas por pelo menos 10 min). Um aumento de ≥ 20% do valor basal tanto na FC quanto na PAM foi tratado com aumento da concentração de isoflurano em 0,5% e incrementos de fentanil de 1 μg/kg. O relaxamento muscular foi confirmado por cisatracúrio 0,03mg/kg a cada 20 minutos. Solução IV de ringer com lactato foi infundida a aproximadamente 6ml/kg/h até o final do procedimento.

Todos os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal e a cabeceira da mesa cirúrgica foi elevada em 30° para melhorar a drenagem venosa.

Antes do início do procedimento cirúrgico, chumaços de algodão bem torcidos embebidos em 4 ml de lidocaína a 2% com adrenalina 1:200.000 foram aplicados topicamente na mucosa nasal por 10 minutos (sem infiltração).

Técnica para otimização hemodinâmica:

A pressão arterial média alvo (PAM) foi de 60-70 mmHg durante o procedimento cirúrgico para atingir a escala de categorias de Fromm e Boezaart de 2 ou 3, que é considerada ideal para cirurgia (20).

Se a PAM ainda fosse ˃70mmHg, apesar de aumentar a inalação de isoflurano para 2,5%, nitroglicerina (1-10 μg/kg/min.) titulado para efeito.

Se a frequência cardíaca fosse superior a 100 batimentos/minuto, o propranolol era titulado em 1-3 mg/hora para atingir a PAM alvo.

Se a pressão arterial média (PAM) diminuísse para menos de 60 mm Hg, efedrina em incrementos de 3 mg era administrada.

Retirada de agentes vasoativos:

Após registro da opinião dos cirurgiões quanto ao campo cirúrgico e cerca de 15 minutos antes do término da cirurgia, a infusão de qualquer medicação vasoativa (se utilizada) foi interrompida e o agente anestésico diminuído permitindo que a FC e a PAM voltassem ao seu valor basal. Se a hipotensão (definida como PAS < 90mmHg e bradicardia menor que 60 bpm) persistisse, eles eram tratados com efedrina em incrementos de 3 mg.

Na compilação do procedimento cirúrgico, a anestesia foi suspensa e a reversão do bloqueio neuromuscular foi realizada com neostigmina 0,08 mg/kg IV e atropina 20µg/kg. Após a retirada do tampão orofaríngeo, foi realizada a aspiração orofaríngea. No início da obediência aos comandos, os pacientes foram extubados e encaminhados para a sala de recuperação.

Os pacientes receberam alta para a enfermaria após atingirem uma pontuação ≥ 9 no Modified Aldrete Scoring System.

Durante o período pós-operatório de até 6 horas, o paciente foi monitorado quanto ao nível de consciência, saturação de oxigênio, frequência cardíaca e pressão arterial média.

Na admissão na enfermaria, foi administrado diclofenaco sódico 75mg IM a cada 12 horas. Se o paciente se queixasse de dor moderada a intensa (VAS≥ 4), foram administrados incrementos de 25mg de meperidina até o alívio da dor (máximo de 100mg em dose única).