- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03853174
Motionstræning og inflammatoriske mediatorer i KOL
18. december 2019 opdateret af: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Effekt af træningstræning på inflammatoriske mediatorer ved KOL
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er vidt udbredt over hele verden.
Det forventes at være den tredje hyppigste dødsårsag i 2020[1].
KOL er en almindelig sygdom, der kan forebygges, og som er karakteriseret ved en luftstrømsbegrænsning, som ikke kan reverseres fuldt ud[2].
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er vidt udbredt over hele verden.
Det forventes at være den tredje hyppigste dødsårsag i 2020.
KOL er en almindelig sygdom, der kan forebygges, og som er karakteriseret ved en luftstrømsbegrænsning, som ikke kan reverseres fuldt ud. Ikke kun den langsigtede udsættelse for skadelige partikler og gasser bidrager til udviklingen af KOL, men også så mange andre faktorer såsom genetik og cigaretrygning.
Det har vist sig, at cigaretter er skadelige og bidrager til forskellige ekstra lungesygdomme.
Faktisk inducerede det en systemisk inflammation, der blev betragtet som en nøgleproces i patogenesen af KOL og udløste aktiveringen af inflammatoriske celler og en unormal stigning af cirkulerende cytokiner såsom CRP, interleukin (IL6), IL8, tumornekrosefaktor alfa (TNF) alfa) og leptin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4002
- Amal Acheche
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL diagnosticeret ved lungefunktionstest
- Klinisk stabil
- Fravær af andre obstruktive sygdomme
- Underskrevet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære sygdomme - Alvorlige psykiatriske, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande og/eller ustabile --- --
- hjerte-kar-sygdomme.
- Kontraindikationer til fysioterapi
- Akutte eksacerbationer en måned før interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ET
Aktiv komparator: ET-udholdenhedstræning blev udført.
Intensiteten blev gradvist øget.
|
Der blev gennemført udholdenhedstræning.
Intensiteten blev gradvist øget.
|
|
Andet: RT
Der blev gennemført modstandstræning.
Intensiteten blev gradvist øget.
|
Der blev gennemført modstandstræning.
Intensiteten blev gradvist øget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enzym-linked immunosorbent assay for serumcytokinniveauer ændres
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Interleukinerne blev bestemt ved ELISA-assays med kommercielle kits
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD and exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning ET
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland