- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03853174
Bewegungstraining und Entzündungsmediatoren bei COPD
18. Dezember 2019 aktualisiert von: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Wirkung von körperlichem Training auf Entzündungsmediatoren bei COPD
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit weit verbreitet.
Schätzungen zufolge wird es im Jahr 2020 die dritthäufigste Todesursache sein[1].
COPD ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Erkrankung, die durch eine nicht vollständig umkehrbare Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist[2].
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit weit verbreitet.
Schätzungen zufolge wird es bis 2020 die dritthäufigste Todesursache sein.
COPD ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch eine Einschränkung der Luftzirkulation gekennzeichnet ist, die nicht vollständig rückgängig gemacht werden kann. Nicht nur die langfristige Exposition gegenüber schädlichen Partikeln und Gasen trägt zur Entstehung von COPD bei, sondern auch viele andere Faktoren wie Genetik und andere Faktoren Zigaretten rauchen.
Es hat sich gezeigt, dass Zigaretten schädlich sind und zu verschiedenen extrapulmonalen Erkrankungen beitragen.
Tatsächlich löste es eine systemische Entzündung aus, die als Schlüsselprozess in der Pathogenese der COPD galt und die Aktivierung von Entzündungszellen und einen abnormalen Anstieg zirkulierender Zytokine wie CRP, Interleukin (IL6), IL8 und Tumornekrosefaktor Alpha (TNF) auslöste Alpha) und Leptin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4002
- Amal Acheche
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD durch Lungenfunktionstest diagnostiziert
- Klinisch stabil
- Fehlen anderer obstruktiver Erkrankungen
- Unterschriebene schriftliche Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen – schwere psychiatrische, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen und/oder instabile --- –
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Gegenanzeigen zur Physiotherapie
- Akute Exazerbationen einen Monat vor dem Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: UND
Aktiver Vergleich: ET-Ausdauertraining wurde durchgeführt.
Die Intensität wurde schrittweise gesteigert.
|
Es wurden Ausdauertrainings durchgeführt.
Die Intensität wurde schrittweise gesteigert.
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|
Sonstiges: RT
Krafttraining wurde durchgeführt.
Die Intensität wurde schrittweise gesteigert.
|
Krafttraining wurde durchgeführt.
Die Intensität wurde schrittweise gesteigert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Enzymimmunoassay für veränderte Serumzytokinspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
|
Die Interleukine wurden durch ELISA-Tests mit kommerziellen Kits bestimmt
|
Ausgangswert: 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COPD and exercise
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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