- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03853174
Упражнения и медиаторы воспаления при ХОБЛ
18 декабря 2019 г. обновлено: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Влияние физических упражнений на медиаторы воспаления при ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) широко распространена во всем мире.
По прогнозам, к 2020 году он станет третьей ведущей причиной смерти[1].
ХОБЛ является распространенным, предотвратимым и излечимым заболеванием, которое характеризуется не полностью обратимым ограничением скорости воздушного потока [2].
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) широко распространена во всем мире.
По прогнозам, к 2020 году он станет третьей по значимости причиной смерти.
ХОБЛ является распространенным предотвратимым излечимым заболеванием, характеризующимся ограничением воздушного потока, которое не является полностью обратимым. Развитию ХОБЛ способствует не только длительное воздействие вредных частиц и газов, но и многие другие факторы, такие как генетика и курение сигарет.
Было показано, что сигареты вредны и способствуют возникновению различных внелегочных заболеваний.
Действительно, он индуцировал системное воспаление, которое рассматривалось как ключевой процесс в патогенезе ХОБЛ и вызывал активацию воспалительных клеток и аномальное увеличение циркулирующих цитокинов, таких как СРБ, интерлейкин (ИЛ6), ИЛ8, фактор некроза опухоли альфа (ФНО альфа) и лептин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 4002
- Amal Acheche
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ диагностируется с помощью исследования функции легких
- Клинически стабильный
- Отсутствие других обструктивных заболеваний
- Подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания - Тяжелые психические, неврологические или скелетно-мышечные заболевания и/или нестабильность --- --
- сердечно-сосудистые заболевания.
- Противопоказания к лечебной физкультуре
- Острые обострения за месяц до вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ET
Активный компаратор: были проведены тренировки на выносливость ET.
Интенсивность постепенно увеличивалась.
|
Проведены тренировки на выносливость.
Интенсивность постепенно увеличивалась.
|
|
Другой: РТ
Были проведены тренировки с отягощениями.
Интенсивность постепенно увеличивалась.
|
Были проведены тренировки с отягощениями.
Интенсивность постепенно увеличивалась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуноферментный анализ изменения уровня цитокинов в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Интерлейкины определяли с помощью ИФА с коммерческими наборами.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COPD and exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .