- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03853174
Entraînement à l'exercice et médiateurs inflammatoires dans la MPOC
18 décembre 2019 mis à jour par: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Effet de l'entraînement physique sur les médiateurs inflammatoires dans la MPOC
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est largement répandue dans le monde entier.
Elle devrait être la troisième cause de décès d'ici 2020[1].
La BPCO est une maladie courante, évitable et traitable qui se caractérise par une limitation du débit d'air qui n'est pas entièrement réversible[2].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est largement répandue dans le monde entier.
Il devrait être la troisième cause de décès d'ici 2020.
La BPCO est une maladie courante, évitable et traitable qui se caractérise par une limitation du débit d'air qui n'est pas entièrement réversible. Non seulement l'exposition à long terme à des particules et des gaz nocifs contribue au développement de la BPCO, mais aussi à de nombreux autres facteurs tels que la génétique et fumer des cigarettes.
Il a été démontré que les cigarettes sont nocives et contribuent à différents troubles extra-pulmonaires.
En effet, il induisait une inflammation systémique qui était considérée comme un processus clé dans la pathogenèse de la BPCO et déclenchait l'activation des cellules inflammatoires et une augmentation anormale des cytokines circulantes telles que la CRP, l'interleukine (IL6), l'IL8, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha) et la leptine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sousse, Tunisie, 4002
- Amal Acheche
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- MPOC diagnostiquée par des tests de la fonction pulmonaire
- Cliniquement stable
- Absence d'autres maladies obstructives
- Consentement écrit signé
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires - Affections psychiatriques, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères et/ou instables --- --
- maladies cardiovasculaires.
- Contre-indications à la kinésithérapie
- Exacerbations aiguës un mois avant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: HE
Comparateur actif : des entraînements ET Endurance ont été effectués.
L'intensité a été progressivement augmentée.
|
Des entraînements d'endurance ont été effectués.
L'intensité a été progressivement augmentée.
|
Autre: RT
Des entraînements en résistance ont été pratiqués.
L'intensité a été progressivement augmentée.
|
Des entraînements en résistance ont été pratiqués.
L'intensité a été progressivement augmentée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dosage immuno-enzymatique pour le changement des niveaux de cytokines sériques
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Les interleukines ont été dosées par dosages ELISA avec des kits commerciaux
|
Base de référence, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD and exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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