- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03853174
Oefentraining en ontstekingsmediatoren bij COPD
18 december 2019 bijgewerkt door: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Effect van oefentraining op ontstekingsmediatoren bij COPD
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wijd verspreid over de hele wereld.
Er wordt voorspeld dat het in 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn[1].
COPD is een veel voorkomende, behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door een beperking van de luchtstroom die niet volledig omkeerbaar is[2].
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wijd verspreid over de hele wereld.
Er wordt voorspeld dat het in 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn.
COPD is een veelvoorkomende, behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door een beperking van de luchtstroom die niet volledig omkeerbaar is. Niet alleen de langdurige blootstelling aan schadelijke deeltjes en gassen draagt bij aan de ontwikkeling van COPD, maar ook zoveel andere factoren, zoals erfelijkheid en sigaretten roken.
Het is aangetoond dat sigaretten schadelijk zijn en hebben bijgedragen aan verschillende extra pulmonale aandoeningen.
Het veroorzaakte inderdaad een systemische ontsteking die werd beschouwd als een sleutelproces in de pathogenese van COPD en veroorzaakte de activering van ontstekingscellen en een abnormale toename van circulerende cytokines zoals CRP, interleukine (IL6), IL8, tumornecrosefactor-alfa (TNF). alfa) en leptine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sousse, Tunesië, 4002
- Amal Acheche
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD gediagnosticeerd door longfunctietesten
- Klinisch stabiel
- Afwezigheid van andere obstructieve ziekten
- Ondertekende schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen - Ernstige psychiatrische, neurologische of musculoskeletale aandoeningen en/of instabiel --- --
- hart-en vaatziekten.
- Contre-indicaties voor fysiotherapie
- Acute exacerbaties een maand voor de ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: ET
Actieve vergelijker: ET duurtrainingen werden uitgevoerd.
De intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
|
Er werden duurtrainingen gedaan.
De intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
|
Ander: RT
Weerstandstraining werd gegeven.
De intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
|
Weerstandstraining werd gegeven.
De intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enzym-gekoppelde immunosorbenttest voor verandering van serumcytokinespiegels
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De interleukinen werden bepaald door middel van ELISA-assays met commerciële kits
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COPD and exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Duurtraining ET
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
University of TorontoOntario Shores Centre for Mental Health SciencesWervingSchizofrenie | Schizofrenie en aanverwante stoornissen | SchizofreniespectrumstoornisCanada
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityVoltooid
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingFunctionele magnetische resonantie beeldvorming | ASS | Sociale Cognitie | Oog volgen | Gedeelde aandachtFrankrijk
-
Hollister IncorporatedVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieVerenigde Staten
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterVoltooidHypoxemieVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingChronische aandoeningen, meerdereVerenigde Staten
-
Royan InstituteVoltooidOnvruchtbaarheidIran, Islamitische Republiek
-
Novartis PharmaceuticalsWerving