- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03853174
Treinamento Físico e Mediadores Inflamatórios na DPOC
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Efeito do treinamento físico em mediadores inflamatórios na DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) está amplamente disseminada em todo o mundo.
Prevê-se que seja a terceira principal causa de morte até 2020 [1].
A DPOC é uma doença tratável comum e evitável que se caracteriza por uma limitação do fluxo aéreo que não é totalmente reversível [2].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) está amplamente disseminada em todo o mundo.
Prevê-se que seja a terceira principal causa de morte até 2020.
A DPOC é uma doença tratável comum e evitável que se caracteriza por uma limitação do fluxo de ar que não é totalmente reversível. fumar cigarro.
Foi demonstrado que os cigarros são prejudiciais e contribuíram para diferentes distúrbios extrapulmonares.
Com efeito, induziu uma inflamação sistémica que foi considerada um processo chave na patogénese da DPOC e desencadeou a ativação de células inflamatórias e um aumento anormal de citocinas circulantes como a PCR, interleucina (IL6), IL8, fator de necrose tumoral alfa (TNF alfa) e leptina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 4002
- Amal Acheche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC diagnosticada por testes de função pulmonar
- Clinicamente estável
- Ausência de outras doenças obstrutivas
- Consentimento por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Doenças neuromusculares - Condições psiquiátricas, neurológicas ou musculoesqueléticas graves e/ou instáveis --- --
- doenças cardiovasculares.
- Contra-indicações à fisioterapia
- Exacerbações agudas um mês antes da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ET
Comparador Ativo: Foram realizados treinamentos de ET Endurance.
A intensidade foi gradualmente aumentada.
|
Foram realizados treinamentos de resistência.
A intensidade foi gradualmente aumentada.
|
|
Outro: RT
Foram realizados treinamentos de resistência.
A intensidade foi gradualmente aumentada.
|
Foram realizados treinamentos de resistência.
A intensidade foi gradualmente aumentada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para alteração dos níveis séricos de citocinas
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
As interleucinas foram determinadas por ensaios ELISA com kits comerciais
|
Linha de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COPD and exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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