- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03853174
Entrenamiento físico y mediadores inflamatorios en la EPOC
18 de diciembre de 2019 actualizado por: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Efecto del entrenamiento físico sobre los mediadores inflamatorios en la EPOC
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) está muy extendida en todo el mundo.
Se prevé que sea la tercera causa principal de muerte para 2020[1].
La EPOC es una enfermedad frecuente, prevenible y tratable que se caracteriza por una limitación del flujo de aire que no es totalmente reversible[2].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) está muy extendida en todo el mundo.
Se prevé que sea la tercera causa principal de muerte para 2020.
La EPOC es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por una limitación del flujo de aire que no es completamente reversible. No solo la exposición a largo plazo a partículas y gases nocivos contribuye al desarrollo de la EPOC, sino también muchos otros factores como la genética y fumar cigarrillos.
Se ha demostrado que los cigarrillos son dañinos y contribuyen a diferentes trastornos extrapulmonares.
De hecho, indujo una inflamación sistémica que se consideró un proceso clave en la patogenia de la EPOC y desencadenó la activación de células inflamatorias y un aumento anormal de citocinas circulantes como PCR, interleucina (IL6), IL8, factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa) y leptina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Sousse, Túnez, 4002
- Amal Acheche
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC diagnosticada por pruebas de función pulmonar
- Clínicamente estable
- Ausencia de otras enfermedades obstructivas
- Consentimiento por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neuromusculares -Condiciones psiquiátricas, neurológicas o musculoesqueléticas graves y/o inestables--- --
- enfermedades cardiovasculares.
- Contraindicaciones de la fisioterapia
- Exacerbaciones agudas un mes antes de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hora del Este
Comparador activo: se realizaron entrenamientos de resistencia ET.
La intensidad fue aumentando gradualmente.
|
Se realizaron entrenamientos de resistencia.
La intensidad fue aumentando gradualmente.
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|
Otro: RT
Se realizó entrenamiento de resistencia.
La intensidad fue aumentando gradualmente.
|
Se realizó entrenamiento de resistencia.
La intensidad fue aumentando gradualmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el cambio de los niveles de citocinas en suero
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Las interleucinas se determinaron mediante ensayos ELISA con kits comerciales
|
Línea de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COPD and exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .