- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03853174
Esercizio fisico e mediatori infiammatori nella BPCO
18 dicembre 2019 aggiornato da: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Effetto dell'esercizio fisico sui mediatori dell'infiammazione nella BPCO
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è ampiamente diffusa in tutto il mondo.
Si prevede che sarà la terza principale causa di morte entro il 2020[1].
La BPCO è una malattia curabile comune, prevenibile, caratterizzata da una limitazione del flusso aereo non completamente reversibile[2].
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è ampiamente diffusa in tutto il mondo.
Si prevede che sarà la terza principale causa di morte entro il 2020.
La BPCO è una malattia curabile comune, prevenibile, caratterizzata da una limitazione del flusso aereo che non è completamente reversibile. Non solo l'esposizione a lungo termine a particelle e gas nocivi contribuisce allo sviluppo della BPCO, ma anche tanti altri fattori come la genetica e fumare sigarette.
È stato dimostrato che le sigarette sono dannose e contribuiscono a diversi disturbi extra polmonari.
Infatti, ha indotto un'infiammazione sistemica che è stata considerata un processo chiave nella patogenesi della BPCO e ha innescato l'attivazione di cellule infiammatorie e un aumento anormale di citochine circolanti come CRP, interleuchina (IL6), IL8, fattore di necrosi tumorale alfa (TNF alfa) e leptina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Amal Acheche
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO diagnosticato mediante test di funzionalità polmonare
- Clinicamente stabile
- Assenza di altre malattie ostruttive
- Consenso scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari -Gravi condizioni psichiatriche, neurologiche o muscoloscheletriche e/o instabili--- --
- malattia cardiovascolare.
- Controindicazioni alla terapia fisica
- Esacerbazioni acute un mese prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: E.T
Comparatore attivo: sono stati eseguiti allenamenti ET Endurance.
L'intensità è stata gradualmente aumentata.
|
Sono stati eseguiti allenamenti di resistenza.
L'intensità è stata gradualmente aumentata.
|
Altro: RT
Sono stati eseguiti allenamenti di resistenza.
L'intensità è stata gradualmente aumentata.
|
Sono stati eseguiti allenamenti di resistenza.
L'intensità è stata gradualmente aumentata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per il cambiamento dei livelli di citochine sieriche
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Le interleuchine sono state determinate mediante saggi ELISA con kit commerciali
|
Basale, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD and exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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