- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03853174
Treningstrening og inflammatoriske mediatorer ved KOLS
18. desember 2019 oppdatert av: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Effekt av treningstrening på inflammatoriske mediatorer ved KOLS
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vidt spredt over hele verden.
Det er spådd å være den tredje største dødsårsaken innen 2020[1].
KOLS er en vanlig sykdom som kan forebygges, og som er preget av en luftstrømsbegrensning som ikke er fullt reverserbar[2].
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vidt spredt over hele verden.
Det er spådd å være den tredje største dødsårsaken innen 2020.
KOLS er en vanlig, behandlingsbar sykdom som kan forebygges og er preget av en luftstrømbegrensning som ikke kan reverseres fullt ut. Ikke bare den langsiktige eksponeringen for skadelige partikler og gasser bidrar til utviklingen av KOLS, men også så mange andre faktorer som genetikk og Sigarett røyking.
Det har vist seg at sigaretter er skadelige og bidro til ulike ekstra lungesykdommer.
Faktisk induserte det en systemisk betennelse som ble ansett som en nøkkelprosess i patogenesen av KOLS og utløste aktivering av inflammatoriske celler og en unormal økning av sirkulerende cytokiner som CRP, interleukin (IL6), IL8, tumornekrosefaktor alfa (TNF) alfa) og leptin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Amal Acheche
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS diagnostisert ved lungefunksjonstesting
- Klinisk stabil
- Fravær av andre obstruktive sykdommer
- Signert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære sykdommer - Alvorlige psykiatriske, nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser og/eller ustabile --- --
- hjerte- og karsykdommer.
- Kontraindikasjoner til fysioterapi
- Akutte eksaserbasjoner en måned før intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ET
Aktiv komparator: ET-utholdenhetstrening ble utført.
Intensiteten ble gradvis økt.
|
Det ble gjennomført utholdenhetstrening.
Intensiteten ble gradvis økt.
|
|
Annen: RT
Motstandstrening ble utført.
Intensiteten ble gradvis økt.
|
Motstandstrening ble utført.
Intensiteten ble gradvis økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enzymkoblet immunosorbentanalyse for serumcytokinnivåer endres
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Interleukinene ble bestemt ved ELISA-analyser med kommersielle sett
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COPD and exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .